[發明專利]一種納米斑蝥酸鈉組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310459812.8
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN103479642A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 張芝庭;張濤濤;何莉華
• 申請（專利權）人: 貴州金橋藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/5375
• 分類號: A61K31/5375;A61K9/50;A61P35/00;A61P1/16;B82Y40/00;A61K31/34
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 谷慶紅

1.一種納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于包括以下重量份的原料：斑蝥酸鈉0.1-30份、鹽酸嗎啉雙胍0.1-15份。

2.根據權利要求1所述的納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于還包括以下重量份的輔料：聚丙烯酸樹酯Ⅱ10-50份，單硬脂酸甘油酯10-40份，95%乙醇300-500份，水400-700份。

3.根據權利要求2所述的納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于由以下重量份的成分組成：斑蝥酸鈉0.5-25份、鹽酸嗎啉雙胍0.2-13份、聚丙烯酸樹酯Ⅱ15-45份，單硬脂酸甘油酯15-35份，95%乙醇350-450份，水450-650份。

4.根據權利要求3所述的納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于由以下重量份的成分組成：斑蝥酸鈉1-20份、鹽酸嗎啉雙胍0.2-10份、聚丙烯酸樹酯Ⅱ20-40份，單硬脂酸甘油酯20-30份，95%乙醇380-420份，水480-600份。

5.根據權利要求4所述的納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于由以下重量份的成分組成：斑蝥酸鈉1份、鹽酸嗎啉雙胍0.25份、聚丙烯酸樹酯Ⅱ30份，單硬脂酸甘油酯25份，95%乙醇420份，水500份。

6.根據權利要求1-5任一項所述的納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于，其納米尺度為65士18nm。

7.根據權利要求1-5任一項所述的納米斑蝥酸鈉組合物或權利要求6所述組合物，其特征在于所述的組合物制備方法如下：將斑蝥酸鈉和鹽酸嗎啉雙胍溶于水溶液中，備用；稱取重量份的丙烯酸樹脂Ⅱ,用95%乙醇溶解,加入單硬脂酸甘油酯；斑蝥酸鈉水溶液和丙烯酸樹脂溶液在1000r/min中低溫攪拌成乳劑，送入環形鈉米射流霧化器中進行霧化干燥，液流速度600NL/h，負壓20mbar，進料速度12ml/min，空氣進口溫度90-95℃，出口溫度50-55℃，收集，得本發明的鈉米斑蝥酸鈉微膠囊制劑。

8.根據權利要求7所述納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于，所使用的環形納米射流霧化器，包括位于霧化器內壁且呈圓周分布的7-10條與高壓氣源相連通的高壓噴射噴頭。

9.根據權利要求8所述納米斑蝥酸鈉組合物，其特征在于，乳劑通過進液管送入所述環形納米射流霧化器，被高壓噴射噴頭噴出的高壓氣流打碎形成納米級霧滴而由環形納米射流霧化器出口噴出并被收集。

10.權利要求1至5任一項所述的納米斑蝥酸鈉組合物在制備抗腫瘤藥物中的應用。