[發明專利]一種胰島素結晶或胰島素類似物結晶的純化方法有效
| 申請號： | 201310455305.7 | 申請日： | 2013-09-29 |
| 公開（公告）號： | CN103709244A | 公開（公告）日： | 2014-04-09 |
| 發明（設計）人： | 林小鵲;章琛;陳小鋒 | 申請（專利權）人： | 宜昌長江藥業有限公司 |
| 主分類號： | C07K14/62 | 分類號： | C07K14/62;C07K1/14 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人： | 趙青朵;馮瓊 |
| 地址： | 443300 湖*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 胰島素 結晶 類似物 純化 方法 | ||
1.一種胰島素結晶或胰島素類似物結晶的純化方法，其特征在于，包括：
步驟1、取待純化的胰島素結晶或胰島素類似物結晶，加入有機溶劑沖洗晶體，攪拌至完全分散后抽濾，收集所得晶體；
步驟2、收集步驟1所得晶體，用有機溶劑淋洗，淋洗結束后完全抽干，進一步干燥即得；
其中，所述待純化的胰島素結晶或胰島素類似物結晶含有酚類衍生物；所述有機溶劑為乙醇、乙腈、正丙醇、正丁醇、異丙醇、丙酮中的一種或幾種，或乙醇、乙腈、正丙醇、正丁醇、異丙醇、丙酮中的一種或幾種與水的混合物，且混合物中水的含量小于50v/v%；所述沖洗晶體與淋洗晶體的時間之和≤120min。
2.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，步驟2所述淋洗晶體為用有機溶劑分次沖洗步驟1所得晶體。
3.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，步驟2所述淋洗晶體的具體操作為取有機溶劑分次滴加在晶體上沖洗然后在每次沖洗后抽濾，或者為取有機溶劑滴加在晶體上并在每次沖洗的同時抽濾。
4.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，所述沖洗晶體的有機溶劑用量為晶體體積的5-15倍。
5.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，所述沖洗晶體的有機溶劑用量為晶體體積的8-10倍。
6.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，所述淋洗晶體的有機溶劑用量為晶體體積的5-10倍。
7.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，所述淋洗晶體的有機溶劑用量為晶體體積的6-8倍。
8.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，所述有機溶劑為80～100%乙腈，80～100%乙醇或80～100%正丙醇的一種或幾種。
9.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，所述沖洗晶體與淋洗晶體的時間之和≤45min。
10.根據權利要求1所述純化方法，其特征在于，所述酚類衍生物為苯酚、間甲酚或間苯二酚。
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