[發明專利]一種骨損傷修復固定器械及其制備方法

有效

• 申請號: 201310446620.3
• 申請日: 2013-09-26
• 公開（公告）號: CN104511056B
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: 姜洪焱;康亞紅;侯娟;汪璟;羅七一
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司11219
• 代理人: 楊青,穆德駿

1.一種用于植入體內的骨損傷修復固定器械，其特征在于所述器械采用交聯型生物可降解高分子材料，交聯型生物可降解高分子材料通過末端帶有可交聯基團的星形高分子預聚物交聯得到，且具有三維交聯網絡結構，其中，

所述末端帶有可交聯基團的星形高分子預聚物為一種單體的均聚物、多種單體的共聚物、或2～3種所述均聚物、共聚物的共混物，所述可交聯基團為甲基丙烯酸、丙烯酸、異氰酸酯、蒽、肉桂酸或香豆素；所述單體材料選自左旋乳酸、右旋乳酸、丙交酯、ε-己內酯、水楊酸、碳酸酯、氨基酸及其衍生物。

2.如權利要求1所述的固定器械，其特征在于所述共聚單體的比例在95:5-50:50之間。

3.一種骨釘，其特征在于具有如權利要求1～2任一項所述的特征。

4.一種骨螺釘，包括釘帽、螺桿、螺紋和頂尖，其特征在于還具有如權利要求1～2任一項所述的特征。

5.一種骨板或固定架，包括本體及在本體上設置的固定孔，其特征在于還具有如權利要求1～2任一項所述的特征。

6.一種如權利要求1所述的骨損傷修復固定器械的制備方法，其特征在于在成型加工前、成型加工中或成型加工后，進行交聯處理。

7.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于所述成型加工采用注塑成型、注塑-激光切割成型、熱壓-激光切割成型、擠出成型或擠出-激光切割成型。

8.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于所述交聯處理采用紫外交聯、熱反應交聯、化學反應交聯和/或物理交聯。

9.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于通過在所述高分子材料末端基引入可交聯基團，利用紫外交聯或熱反應交聯的方式，形成三維網狀交聯共聚物。

10.如權利要求9所述的制備方法，其特征在于所述可交聯基團為含有雙鍵的甲基丙烯酸，含有雙鍵的丙烯酸，蒽，肉桂酸或香豆素。

11.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于在所述高分子材料中加入交聯劑，交聯劑與所述高分子材料末端基發生化學反應，經過加熱，形成三維網狀交聯共聚物。

12.如權利要求11所述的制備方法，其特征在于所述交聯劑是多手臂的，末端基含有活性基團。

13.如權利要求11所述的制備方法，其特征在于所述交聯劑是多手臂的，末端基含有不飽和烯烴的可交聯基團，自身能發生交聯反應形成三維網狀結構，通過加熱或紫外燈照射，與所述高分子材料形成半互穿網絡結構。

14.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于將可降解高分子材料形成的所述固定器械進行輻射交聯，輻射交聯選自電子束交聯和伽馬射線交聯。

15.如權利要求14所述的制備方法，其特征在于在所述可降解高分子材料中加入三烯丙基異氰脲酸酯或者三甲基烯丙基異氰脲酸酯以促進交聯反應。

16.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于所述共聚單體的比例在95:5-50:50之間。

17.如權利要求6～15任一項所述的制備方法，其特征在于在所述成型加工時，對聚合物熔體施加取向力，使所述高分子材料分子取向。

18.如權利要求6～15任一項所述的制備方法，其特征在于在所述加工成型后對所述固定器械加溫拉伸使所述高分子材料分子取向，所加溫度在聚合物的玻璃化轉變溫度和熔點之間。