[發(fā)明專利]一種鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310446065.4 | 申請日： | 2013-09-26 |
| 公開（公告）號： | CN103494784A | 公開（公告）日： | 2014-01-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 趙偉;康靜;王紅霞;李化淋 | 申請（專利權(quán)）人： | 天津市聚星康華醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/216;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61P25/20;A61P39/06;A61P3/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300384 天津市西青區(qū)華苑*** | 國省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 甲氯芬酯 口腔 崩解 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于包含以下組分：鹽酸甲氯芬酯、崩解劑、稀釋劑、甜味劑、穩(wěn)定劑、潤滑劑、粘合劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于其規(guī)格為100mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述稀釋劑選自甘露醇、山梨醇、木糖醇、麥芽糖醇、低取代羥丙基纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉中的一種或其混合物；優(yōu)選甘露醇及預(yù)膠化淀粉。
4.據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述甜味劑選自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素中的一種或其混合物；優(yōu)選三氯蔗糖。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述穩(wěn)定劑選自枸櫞酸、酒石酸、蘋果酸、山梨酸中的一種或其混合物；優(yōu)選枸櫞酸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述崩解劑選自低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮中的一種或其混合物；優(yōu)選交聯(lián)聚維酮。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述粘合劑選自纖維素醚、羧甲基淀粉鈉、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素中的一種或其混合物；優(yōu)選羥丙甲基纖維素E-15。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述潤滑劑選自二甲硅油、微粉硅膠、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、富馬酸鈉中的一種或其混合物；優(yōu)選硬脂酸鎂。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于其制備方法如下：
將甜味劑、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、穩(wěn)定劑分別過篩80目，混合均勻后加水制粒，于60℃干燥，整粒；再加入鹽酸甲氯芬酯、潤滑劑混合均勻后壓片，制得鹽酸甲氯芬酯口腔崩解片。
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