[發明專利]包含改良型人凝血因子FVII-Fc融合蛋白的藥物組合物

無效

• 申請號: 201310445877.7
• 申請日: 2013-08-16
• 公開（公告）號: CN103599527A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 李強;劉長付;馮維;武翠;孫見宇;孫乃超
• 申請（專利權）人: 安源生物科技(上海)有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K47/48;A61P7/04;C12N15/62;C12N9/50;C12N15/63;C12N5/10
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1.一種藥物組合物，其特征在于，包括藥學上可接受的載體、輔形劑或稀釋劑，以及有效劑量的重組hFVII-L-vFc融合蛋白，該融合蛋白從N端到C端依次含有人FVII、柔性肽接頭和人IgG?Fc，其中，所述人IgG?Fc包括天然人IgG?Fc及人IgG?Fc變異體。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述人IgG?Fc是含有Pro331Ser突變的人IgG2絞鏈區、CH2和CH3區域的Fc變異體，所述的人FVII是天然FVII或具有相似功能的FVII變異體，所述的肽接頭含有2-20個氨基酸，存在于hFVII和人IgG?Fc之間；且所述的肽接頭含有兩個或更多選自甘氨酸、絲氨酸、丙氨酸和蘇氨酸的氨基酸，優選GlySerGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySer或GlySerGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySer。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列是SEQ?ID?NO：2或SEQ?ID?NO：3所示的氨基酸序列。

4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列是去除1到38位氨基酸殘基的人FVII前導肽后的SEQ?ID?NO：2所示的氨基酸序列。

5.如權利要求1所述的藥物組合物，其中編碼所述的重組hFVII-L-vFc融合蛋白的DNA序列具有SEQ?ID?NO：1所示的DNA序列。