[發(fā)明專利]一種含有胸腺肽的藥物組合物及其制劑有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310442629.7 | 申請日： | 2013-09-26 |
| 公開（公告）號： | CN104511013A | 公開（公告）日： | 2015-04-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張春苗;王小雪;徐璐 | 申請（專利權(quán)）人： | 長春海悅藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/22 | 分類號： | A61K38/22;A61K9/08;A61K47/16;A61K47/26;A61P37/04 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 130012 吉*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 胸腺肽 藥物 組合 及其 制劑 | ||
1.一種含有胸腺肽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物包括：胸腺肽、甘露醇、pH7.7三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液和乳糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物，包含以下重量份的成分：胸腺肽15~20重量份，甘露醇40~60重量份，乳糖0.2~0.5重量份，pH7.7的三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物的pH值為6.6～7.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物的pH值為6.8～7.4。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物的pH值為6.9~7.2。
6.一種含有胸腺肽的藥物組合物制備注射液的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：
1）稱取甘露醇、乳糖溶解于4/5處方量的注射用水中，攪拌使溶解；?
2)?在上述所得溶液中加入胸腺肽，攪拌，使溶解并以注射用水定容至總量；
3)?測定上述所得溶液pH?值，以pH7.7的三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液調(diào)節(jié)溶液pH?值至6.6～7.5，攪拌均勻；
4）在上述所得溶液中加入0.1%的針用活性炭，攪拌吸附，過濾除炭；
5）以安瓿瓶灌裝上述所得溶液；
6）注射劑熱壓滅菌，溫度121℃，時間30min；
7)?燈檢，即得。
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