[發明專利]一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310440465.4
• 申請日: 2013-09-25
• 公開（公告）號: CN103623177A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 王維;周建仁;吳元武;彭臘梅;閻柯;湯華杰
• 申請（專利權）人: 杭州華東醫藥集團康潤制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P11/06
• 代理公司: 湖州金衛知識產權代理事務所(普通合伙) 33232
• 代理人: 裴金華

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法和應用。?

背景技術

支氣管哮喘（簡稱：哮喘）是一種常見病、多發病，也是一種久治不愈的疾病。常見發病癥狀為發作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等，少數患者還可能以胸痛為主要表現，很多患者在哮喘發作時自己可聞及哮鳴音。哮喘的發病機制尚不完全明確，缺乏有效的治療手段，嚴重影響患者的生活質量。?

近年來，隨著哮喘發病機理研究方面的新突破，明確了過敏性炎癥反應在發病過程中占主導地位。因此，在哮喘治療藥物研究的方面主要針對過敏性炎癥這一發病機理，例如，歐洲上市的Nedocromil?sodium其主要作用機理就是抗過敏抗炎作用。現代醫學治療哮喘的藥物主要是激素，針對支氣管平滑肌，解除支氣管痙攣，只能緩解癥狀，不能去除病根且副作用大，例如CN101657214B(2013-01-09)公開了一種哮喘的治療和預防，然而不能去除病根。而我國平喘藥研究方面由于合成力量薄弱，現有臨床上應用的常用平喘藥幾乎全是仿制藥。目前防治哮喘發作的中成藥品種也偏少，且對扶正及抗炎過敏標本兼治方面上注意不夠。?

發明內容

本發明的目的之一是提供一種具有標本兼治效果的治療哮喘的中藥組合物。?

本發明的目的之二是提供一種具有標本兼治效果的治療哮喘的中藥組合物的制備方法。?

本發明的目的之三是提供所述中藥組合物在治療哮喘藥物中的應用。?

本發明的第一技術目的是通過以下技術方案實現的：?

一種治療哮喘的中藥組合物，它包括以下重量份組成的有效成份：麻黃18-22份、人參18-22份、穿山龍36-44份、苦杏仁10-12份、厚樸10-12份、陳皮10-12份、甘草18-22份、柴胡15-17份和紫蘇葉10-12份。

本發明的優點是：?

（1）本發明根據中醫辨證論治療的指導思想，結合現代醫學最新的研究成果，以溫肺散寒、化痰平喘為基礎，根據哮喘病人多系反復發作，病情日久，脾腎虧損，元氣必虛，宜標本同治的原理，宣肺平喘，補肺益氣；從而避免了傳統治療哮喘的中成藥忽視扶正固本有利于提高哮喘治療效果，減少復發的不足之處，同時也能降低哮喘患者長期使用合成、半合成激素類藥物帶來的危害；

這可能由于本發明組合物麻黃作為君藥，苦辛而溫，長于宣肺平喘，發汗解表。穿山龍、厚樸、苦杏仁為臣藥，穿山龍祛風除濕，止咳化痰，增強麻黃止咳平喘之用；厚樸降逆平喘；苦杏仁宣降肺氣，止咳平喘，可增止咳平喘之功。人參、柴胡、紫蘇葉、陳皮為佐藥，人參補氣健脾益肺，扶正助柴胡祛邪；柴胡微苦辛寒，透表泄熱，以助麻黃發散去邪；紫蘇葉辛溫，散寒解表；陳皮燥濕化痰，理氣健脾，助苦杏仁化痰止咳。甘草為使藥，甘平益氣，調和諸藥。本發明藥物針對氣虛寒哮癥發作期及緩解期，秉承以宣肺平喘、發汗解表、理氣化痰為主，輔以扶正健脾，標本兼治。本發明的藥物用于宣肺平喘、補肺益氣。主治氣虛寒哮癥，癥見呼吸急促、喉中有哮鳴音、咳嗽、胸悶、神疲乏力、畏風惡寒、少氣懶言、自汗、痰白不粘或清稀多泡等病癥；

（2）本發明以中醫藥理論和經驗為基礎，通過符合《藥品注冊管理辦法》要求的醫學研究方法和現代工藝反復試驗、驗證而來；

這可能是由于麻黃、杏仁、厚樸、柴胡、紫蘇葉、陳皮、甘草的組合具有抗過敏、抗炎、擴張氣道等作用，對中、輕度哮喘有替代糖皮質激素或減少糖皮質激素使用量方面的療效；穿山龍和人參與其組合后具有抗過敏、抗炎、擴張氣道的協同增效作用，并且增強了免疫、鎮咳和祛痰、增強B淋巴細胞核T淋巴細胞方面等功能，從而使宣肺平喘與扶正祛邪兼顧、鎮咳祛痰與抗炎抗過敏結合，具有標本兼治優點；能夠治療支氣管哮喘，減輕發作期癥狀，減少和防止支氣管哮喘復發；

（3）本發明中藥組合物使用簡單，按照常規方法煎煮例如全部放入水中煎煮后服用，即能達到標本兼治效果。

作為優選，所述中藥組合物包括有效成分與藥用輔料制成的液體口服制劑或固體口服制劑，所述固體口服制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑。?

本發明所述的口服制劑是指醫學上可接受的各種口服制劑，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液等。?

口服制劑可以更方便患者使用，用于治療哮喘的效果更好。?

本發明所述的藥用輔料為常規制劑中所采用的各種輔料。?

本發明的第二技術目的是通過以下技術方案實現的：?

一種治療哮喘的中藥組合物的制備方法，包括下列步驟：

1）有效成分提取濃縮物制備