[發明專利]一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310440465.4
• 申請日: 2013-09-25
• 公開（公告）號: CN103623177A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 王維;周建仁;吳元武;彭臘梅;閻柯;湯華杰
• 申請（專利權）人: 杭州華東醫藥集團康潤制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P11/06
• 代理公司: 湖州金衛知識產權代理事務所(普通合伙) 33232
• 代理人: 裴金華

1.一種治療哮喘的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的中藥組成：麻黃18-22份、人參18-22份、穿山龍36-44份、苦杏仁10-12份、厚樸10-12份、陳皮10-12份、甘草18-22份、柴胡15-17份和紫蘇葉10-12份。

2.根據權利要求1所述的治療哮喘的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物包括有效成分提取液濃縮物或提取液噴霧干燥粉末與藥用輔料制成的液體口服制劑或固體口服制劑，所述固體口服制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑。

3.根據權利要求1或2所述的治療哮喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于：它包括下列步驟：

1）有效成分提取濃縮物制備

a）將配比量的陳皮、柴胡、紫蘇葉用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，得到第一提取液Ⅰ；

b）將配比量的麻黃、人參、穿山龍、厚樸用5-9倍量50-80%乙醇作溶劑，浸漬18-30小時后，進行滲漏，收集滲漏液，減壓回收乙醇，濃縮至20-30℃時相對密度為1.08-1.12，得第二提取液Ⅱ；

c）將以上七味藥渣與配比量的甘草合并，加入8-12倍量水煎煮2-3次，每次1.5-2.5小時，煮沸后加入苦杏仁，煎液濾過，合并濾液，濃縮至75-85℃時相對密度為1.05-1.10，得第三提取液Ⅲ；

2）制劑制備

將所述提取液Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ加入藥用輔料制成口服制劑。

4.根據權利要求3所述的治療哮喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于：將所述第一提取液Ⅰ用8-12倍量的藥用輔料包結，得第一包結物，然后在制劑制備時合并所述第一包結物、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ，與藥用輔料制成液體口服制劑；或將合并后的提取液Ⅱ和提取液Ⅲ進行噴霧干燥，與第一包結物、藥用輔料制成固體口服制劑。

5.?根據權利要求3所述的治療哮喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括下列步驟：

1）有效成分制備

a）將配比量的陳皮、柴胡、紫蘇葉用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，揮發油用8-12倍量的藥用輔料包結，得第一包結物；

b）將配比量的麻黃、人參、穿山龍、厚樸用5-9倍量70%乙醇作溶劑，浸漬24小時后，進行滲漏，收集滲漏液，減壓回收乙醇，濃縮至25℃時相對密度為1.08-1.12，得第二提取液Ⅱ；

c）將以上七味藥渣與配比量的甘草合并，加入8-12倍量水煎煮2-3次，每次1.5-2.5小時，煮沸后加入苦杏仁，煎液濾過，合并濾液，濃縮至75-85℃時相對密度為1.05-1.10，得第三提取液Ⅲ；

2）制劑制備

合并所述第一包結物、提取液Ⅱ、提取液Ⅲ，與藥用輔料制成液體口服制劑；或將提取液Ⅱ、提取液Ⅲ合并后的物質進行噴霧干燥，與所述第一包結物、藥用輔料制成固體口服制劑。

6.?根據權利要求4或5所述的治療哮喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于：制備固體口服制劑時的噴霧干燥條件是：進風溫度150-180℃,使得噴霧干燥的出風溫度為80-100℃。

7.?根據權利要求4或5所述的治療哮喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述液體口服制劑的制備方法是合并所述提取液Ⅱ、提取液Ⅲ，獲得合并液后，加2-4倍合并液質量的93-98%乙醇，攪勻，冷藏20-28小時，取上清液減壓回收乙醇，加入第一包結物，加水稀釋，靜置，取上清液濾過，滅菌。

8.?根據權利要求1或2所述的中藥組合物在治療哮喘藥物中的應用。