[發明專利]治療心腦血管疾病的中藥組合物

有效

• 申請號: 201310439942.5
• 申請日: 2013-09-25
• 公開（公告）號: CN103494955A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 蹇奇先;范仕明;柯昌林
• 申請（專利權）人: 廣元億明生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P9/10;A61P9/00
• 代理公司: 成都中亞專利代理有限公司 51126
• 代理人: 崔卜東

技術領域

本發明涉及一種治療心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

隨著人們生活水平的不斷提高，飲食結構的改變，冠心病的發病率日漸攀升。冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化引起管腔狹窄，造成心肌供血供氧障礙而引起的心臟病，被稱為是“世界殺手”。半個世紀以來，冠心病已成為威脅人類健康最嚴重的疾病之一。流行病學調查顯示，近五十年來不論在農村或城市，心腦血管疾病的發病率和死亡率均呈上升趨勢。1975年以后心腦血管疾病死亡者已占全部疾病死因第一位。30年中循環系統死因構成將增高59.6%，冠心病和腦卒中分別增高74.6%和75%。這些資料充分說明，心腦血管疾病不僅是危害人類健康的主要疾病，更是目前和未來20年內人類致死、致殘的“頭號殺手”。

在心腦血管疾病的治療藥物中，中藥副作用小。在目前眾多治療心腦血管疾病的中成藥中，復方制劑占有重要的位置，尤其以有效部位為主要活性成分的中成藥也愈來愈受到人們的重視。治療心腦血管疾病的各種中藥有效部位的功效各有不同和側重，臨床上存在聯合用藥的巨大需求，因此，以有效部位制備的具有劑量小、療效好、質量穩定等特點復方制劑，有著廣闊的市場前景。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療心腦血管疾病的組合物。

本發明的另一目的是提供一種上述組合物的制備方法。

本發明的中藥有效部位組合物，按重量百分比包括下列組分：

含70%～98%綠原酸的杜仲葉提取物????5.0%～50.0%

含20%～27%黃酮的杜仲皮提取物?????15.0%～50.0%

含60%～90%茶多酚的綠茶提取物?????2.5%～70.0%。

本發明的中藥有效部位組合物，優選為按重量百分比包括下列組分：

含70%～98%綠原酸的杜仲葉提取物????10.0%～38.0%

含20%～27%黃酮的杜仲皮提取物?????20.0%～35.0%

含60%～90%茶多酚的綠茶提取物?????8%～55.0%。

本發明的中藥有效部位組合物，更優選為按重量百分比包括下列組分：

含70%～98%綠原酸的杜仲葉提取物????27.0%

含20%～27%黃酮的杜仲皮提取物?????28.0%

含60%～90%茶多酚的綠茶提取物?????45.0%

所述的綠原酸可以從市場上購得后純化至70%～98%，也可以采用以下步驟制得：

取杜仲葉，將其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇(1:1)，加熱回流40min，提取3次，濾液合并得提取液I。藥渣加入70%乙醇，加熱回流40min，提取2次，濾液合并得提取液II，將提取液II濃縮成浸膏，用50%甲醇溶解浸膏，采用ODS-C18柱對其進行分離，首先用8%甲醇作為流動相，得洗脫液I，然后改換60%甲醇作為流動相，得洗脫液II，濃縮干燥后得樣品；用制備液相色譜繼續分離得到的樣品：制備色譜的分離條件：色譜柱為半制備柱(Lichrospher?C18;10.0mm???250mm,5mm)，流動相為水(A)和乙腈(B)，梯度洗脫程序如下：

0min時，流動相A?為85%，流動相B為15%；

10min時，流動相A?為79%，流動相B為21%；

15min時，流動相A?為69%，流動相B為31%；

30min時，流動相A?為63%，流動相B為37%；

35min時，流動相A?為15%，流動相B為85%；

45min時，流動相A?為15%，流動相B為85%；

流速為2ml/min，柱溫為室溫；樣品用100%乙醇溶解，經制備液相色譜分離，在時間段13.5～32.5min收集溶液，溶液經濃縮干燥后得到有效組分。

優選的，在時間段15.5～28.5min收集溶液。

流動相A和B為體積比；流動相A是在100ml水中加入醋酸0.1ml；流動相B是乙腈溶液。

所述的的杜仲黃酮可以從公開市場上購得后再純化使得黃酮含量達到20%～27%，也可以采用以下方法制備：