[發(fā)明專利]一種替格瑞洛固體分散體及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310432438.2 | 申請日： | 2013-09-22 |
| 公開（公告）號： | CN104434805B | 公開（公告）日： | 2017-09-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 黃金昆;梁力;左佼 | 申請（專利權(quán)）人： | 成都盛迪醫(yī)藥有限公司;江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K31/519;A61K47/32;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11314 | 代理人： | 程偉 |
| 地址： | 610000 四川省成都市高新*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 替格瑞洛 固體 散體 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有替格瑞洛的片劑，其特征在于：其含有替格瑞洛固體分散體，所述固體分散體由作為活性成分的替格瑞洛和載體材料組成，所述的載體材料由共聚維酮S630和乙基纖維素E20組成，每單位劑量中，所述替格瑞洛用量為90mg，所述共聚維酮S630用量為22.73mg，所述乙基纖維素E20用量為22.28mg；該片劑按如下方法制備獲得：
a)將22.28mg乙基纖維素E20用80％乙醇溶解后，稱取22.73mg共聚維酮S630和90mg替格瑞洛于溶液中，在70℃水浴條件下加熱攪拌至完全溶解，溶液備用；
b)將124.65mg微晶纖維素和157.5mg內(nèi)加交聯(lián)聚維酮混合均勻，用步驟a)溶液作粘合劑濕法制粒；
c)濕顆粒干燥整粒后與31.5mg外加交聯(lián)聚維酮混合均勻后，加1.35mg硬脂酸鎂混合，壓片。
2.一種含有替格瑞洛的片劑，其特征在于：其含有替格瑞洛固體分散體，所述固體分散體由作為活性成分的替格瑞洛和載體材料組成，所述的載體材料由共聚維酮S630和乙基纖維素E20組成，每單位劑量中，所述替格瑞洛用量為90mg，所述共聚維酮S630用量為17.64mg，所述乙基纖維素E20用量為9.36mg；該片劑按如下方法制備獲得：
a)將9.36mg乙基纖維素E20用80％乙醇溶解后，稱取17.64mg共聚維酮S630和90mg替格瑞洛于溶液中，在70℃水浴條件下加熱攪拌至完全溶解，溶液備用；
b)將96.33mg微晶纖維素和148.2mg內(nèi)加交聯(lián)聚維酮混合均勻，用步驟a)溶液作粘合劑濕法制粒；
c)濕顆粒干燥整粒后與27.3mg外加交聯(lián)聚維酮混合均勻后，加1.17mg硬脂酸鎂混合，壓片。
3.一種含有替格瑞洛的片劑，其特征在于：其含有替格瑞洛固體分散體，所述固體分散體由作為活性成分的替格瑞洛和載體材料組成，所述的載體材料由共聚維酮S630和乙基纖維素E20組成，每單位劑量中，所述替格瑞洛用量為90mg，所述共聚維酮S630用量為72mg，所述乙基纖維素E20用量為18mg；該片劑按如下方法制備獲得：
a)將18mg乙基纖維素E20用80％乙醇溶解后，稱取72mg共聚維酮S630和90mg替格瑞洛于溶液中，在70℃水浴條件下加熱攪拌至完全溶解，溶液備用；
b)將150mg微晶纖維素和210mg內(nèi)加交聯(lián)聚維酮混合均勻，用步驟a)溶液作粘合劑濕法制粒；
c)濕顆粒干燥整粒后與58.2mg外加交聯(lián)聚維酮混合均勻后，加1.8mg硬脂酸鎂混合，壓片。
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