[發明專利]一種含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310431234.7
• 申請日: 2013-09-22
• 公開（公告）號: CN103446248A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 宋金春;宋楊一嫣;彭燕
• 申請（專利權）人: 武漢大學
• 主分類號: A61K36/62
• 分類號: A61K36/62;A61K9/20;A61P9/12;A61P9/06;A61P7/02;A61P39/06;A61P9/10;A61P9/04;A61P35/00;A61P11/00;A61P25/00;A61P3/10
• 代理公司: 武漢科皓知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 42222
• 代理人: 張火春

1.一種含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：包含蓮藕植物總提取物、水溶性固態基質和促透劑。

2.根據權利要求1所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：所述的蓮藕植物總提取物通過如下方法得到：將粉碎好的蓮藕植物加入其25～30倍質量的40～90%乙醇，回流60～90min，過濾；將濾后殘渣再加10～15倍蓮藕植物質量的40～90%乙醇回流60～90min，再次過濾，棄去殘渣；合并以上2次回流所得提取液，減壓蒸餾回收乙醇，得蓮藕植物總提取物。

3.根據權利要求1所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：所述的蓮藕植物總提取物的成分包括蓮子心總堿、蓮心堿、甲基蓮心堿、異蓮心堿、蓮心季銨堿、荷葉堿、前荷葉堿。

4.根據權利要求1所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：所述的水溶性固態基質包括聚乙二醇類、肥皂類、硬脂酸鈉及甘油明膠中的一種或多種；所述的促透劑包括親水性分子、PEG、氮酮和表面活性劑。

5.根據權利要求1所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：所述的水溶性固態基質為75%?PEG4000復合基質；所述的促透劑為月桂酸鈉。

6.根據權利要求1所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：所述的蓮藕植物總提取物、水溶性固態基質和促透劑的質量比為1∶1～6∶0.8～2。

7.根據權利要求1所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑還包含制備滴丸劑所需的輔料；所述的輔料包括以下的一種或多種：稀釋劑、潤滑劑、矯味劑、抗氧劑、滲透促進劑、基質、交聯劑。

8.根據權利要求1-7任一項所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑，其特征在于：采用舌下含服方式給藥。

9.權利要求1-7任一項所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑的制備方法，其特征在于：

（1）將蓮藕植物總提取物、水溶性固態基質及促透劑按質量比1∶1～6∶0.8～2稱取并混合；

（2）將步驟（1）所得的混合物在60～100℃的條件下，攪拌使其充分熔融混合；

（3）將步驟（2）所得的混合物保持在60～100℃的條件下滴入0～10℃的冷卻劑中冷凝成滴丸。

10.根據權利要求9所述的含有蓮藕植物總提取物的滴丸劑的制備方法，其特征在于：步驟（3）中所述的冷卻劑包括液體石蠟、植物油、二甲基硅油。