[發(fā)明專利]一種豬繁殖與呼吸綜合征復(fù)合活疫苗用凍干保護(hù)劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310426405.7
• 申請日: 2013-09-18
• 公開（公告）號: CN103495180A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李陽;閆艷麗;劉雪;王二先;徐曉艷;盛璐絲
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江美保龍生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K47/46
• 分類號: A61K47/46;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/22;A61K39/39;A61P37/04;A61K39/12;A61P31/14
• 代理公司: 杭州浙科專利事務(wù)所(普通合伙) 33213
• 代理人: 吳秉中

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于凍干保護(hù)劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種豬繁殖與呼吸綜合征復(fù)合活疫苗用凍干保護(hù)劑。

背景技術(shù)

豬藍(lán)耳病又稱豬繁殖與呼吸綜合征（Porcine?reproductive?and?respiratory?syndrome,?PRRS），是由豬繁殖與呼吸綜合征病毒（Porcine?reproductive?and?respiratory?syndrome?virus,?PRRSV）引起的，以妊娠母豬發(fā)生早產(chǎn)、流產(chǎn)、產(chǎn)死胎、弱仔和木乃伊胎，仔豬和育肥豬發(fā)生呼吸道癥狀的疾病。PRRS難以有效的防制，首先是PRRSV以肺巨噬細(xì)胞為靶細(xì)胞，具有抗體依賴性增強(qiáng)作用（ADE）造成了一定的免疫抑制，其次是PRRSV不斷的發(fā)生著變異，并且PRRS沒有有效的治療藥物，免疫接種是目前控制該病的最主要措施。

豬繁殖與呼吸綜合征弱毒疫苗具有免疫效果好，免疫期長等優(yōu)點(diǎn)，而且弱毒疫苗還可以用來對母豬免疫接種而使幼仔獲得被動免疫。研究表明，活疫苗的使用在臨床疾病的發(fā)生和嚴(yán)重性、病毒血癥持續(xù)期和排毒等情況都有積極的影響?；钜呙绲拿庖呖梢砸鸺?xì)胞免疫，可抵抗病毒血癥，防止病毒在肺部繁殖并引起呼吸系統(tǒng)和繁殖系統(tǒng)損害。但是，弱毒疫苗所引起體液免疫的能力低下，產(chǎn)生中和抗體的水平低下，影響了機(jī)體抵御病毒攻擊的能力。活疫苗免疫后，PRRSV抗體約在免疫2周后出現(xiàn)，在免疫后四周時(shí)達(dá)到高峰，但這些抗體沒有中和活性。通常情況下，PRRSV特異性中和抗體產(chǎn)生大約出現(xiàn)在免疫后四周時(shí)，并且其滴度在整個(gè)免疫期內(nèi)都呈現(xiàn)較低的滴度。

近年來，人們針對活疫苗凍干保護(hù)劑進(jìn)行了大量研究，多為耐熱保護(hù)劑，解決了疫苗在運(yùn)輸使用過程中的耐熱問題，但對于提高活疫苗效果方面幾乎沒有提升。

多糖是中藥活性成分之一，大量研究表明，多糖及糖復(fù)合物在生物體內(nèi)不僅是作為能量資源和構(gòu)成材料，更重要的是它存在于一切細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)中，參與生命現(xiàn)象中細(xì)胞的各種活動。多糖類物質(zhì)是所有生命有機(jī)體的重要組成部分，具有清除自由基、提高抗氧化酶活性和抑制脂質(zhì)過氧化的能力，同時(shí)多糖也具有很好的耐熱效果，多種實(shí)驗(yàn)表明中藥多糖可作為耐熱保護(hù)劑添加于活疫苗凍干保護(hù)劑中。

維生素是機(jī)體代謝中必不可少的有機(jī)化合物。機(jī)體猶如一座極為復(fù)雜的化工廠，不斷地進(jìn)行著各種生化反應(yīng)。其反應(yīng)與酶的催化作用有密切關(guān)系。酶要產(chǎn)生活性，必須有輔酶參加。已知許多維生素是酶的輔酶或者是輔酶的組成分子。因此，維生素是維持和調(diào)節(jié)機(jī)體正常代謝的重要物質(zhì)。

黃酮類化合物是自然界中存在的多元酚類物質(zhì)，也是自然界藥用植物中的主要活性成分之一。它是指具有15個(gè)碳原子并以C6-C3-C6的方式構(gòu)成的三環(huán)天然有機(jī)物，是植物在長期自然選擇中產(chǎn)生的二級代謝產(chǎn)物，現(xiàn)在已分離鑒定的有4000多種。它廣泛存在于果蔬、中草藥中，無毒副作用，它具有顯著的清除機(jī)體內(nèi)自由基、抗老化、抗突變、調(diào)血脂降血壓等藥理保健功能，是一類極具開發(fā)前景的天然有機(jī)抗氧化劑，這些抗氧化活性物質(zhì)可以減少和清除機(jī)體內(nèi)自由基，具有預(yù)防疾病的作用。

法氏囊素(bursin，BS)?是從禽類特有的體液免疫中樞淋巴器官法氏囊(Bursa?of?fabricius)?中分離出來的一種活性三肽物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)為L-Lys-His-Gly-NH2。研究表明，BS能促進(jìn)禽類和哺乳動物B淋巴細(xì)胞前體的分化、增殖，能提高B細(xì)胞系Daudi細(xì)胞內(nèi)第二信使cAMP和cGMP水平，加快B細(xì)胞內(nèi)DNA轉(zhuǎn)錄成mRNA的速度，促進(jìn)B細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)的生成，從而使B細(xì)胞產(chǎn)生和分泌抗體能力加強(qiáng)。

基于上述背景技術(shù)，本發(fā)明提出一種豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗用凍干保護(hù)劑。該保護(hù)劑主要由中藥多糖、中藥黃酮、維生素、法氏囊素等組成。本發(fā)明所制備的凍干保護(hù)劑一方面可以提供給活疫苗耐熱保護(hù)，另一方面在疫苗使用過程中大大提高了疫苗的使用效果，同時(shí)還兼具了提高機(jī)體免疫力的功效。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)提供一種豬繁殖與呼吸綜合征復(fù)合活疫苗用凍干保護(hù)劑的技術(shù)方案，該凍干保護(hù)劑能夠大幅度提高了機(jī)體的免疫力，提高體液免疫能力，刺激機(jī)體產(chǎn)生高效的中和抗體，提高了機(jī)體預(yù)防疾病的能力。

所述的一種豬繁殖與呼吸綜合征復(fù)合活疫苗用凍干保護(hù)劑，其特征在于該凍干保護(hù)劑每1000ml磷酸緩沖液中含有中藥多糖30～100g、中藥黃酮20～60g、維生素6～10g、法氏囊素2～16mg、明膠4～6g和蔗糖40～70g，所述的中藥多糖和中藥黃酮從以下中藥組合物中提取得到：生地、懷牛膝、桑白皮、茯苓、蘆根、淫羊藿、生甘草和問荊。