[發明專利]包含膠和糖醇的緩釋組合物

無效

• 申請號: 201310424693.2
• 申請日: 2009-08-06
• 公開（公告）號: CN104000784A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 奈爾什·T·鄧布雷;阿梅莉亞·M·阿瓦查特;南杜·德奧爾卡;詹姆斯·法里納;利利安娜·米尼亞
• 申請（專利權）人: 安萬托特性材料股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/22;A61K47/36;A61K47/26;A61J3/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張平元;曹立莉

1.緩釋組合物，其包含至少一種多糖膠和至少一種多羥基糖醇和/或至少一種寡糖的組合的噴霧干燥的混合物。

2.權利要求1的組合物，其中至少一種多糖膠和至少一種多羥基糖醇的組合是以基本上球形顆粒的形式。

3.權利要求1的組合物，其包含至少一種多糖膠和至少一種多羥基糖醇。

4.權利要求1的組合物，其包含至少一種多糖膠和至少一種寡糖。

5.權利要求1的組合物，其包含的至少一種多糖膠與至少一種多羥基糖醇的比例為大約1:0.5至大約1:10，或大約1:1至大約1:3。

6.權利要求1的組合物，其還包含：

至少一種填充劑；以及

至少一種活性藥物成分，其中所述組合物是以緩釋藥物劑型的形式。

7.權利要求1或6的組合物，其中所述至少一種多糖膠選自瓜爾膠、黃原膠、槐豆膠、刺梧桐樹膠、他拉膠、魔芋膠及其混合物；且所述至少一種多羥基糖醇選自甘露糖醇、木糖醇、麥芽糖醇、拉克替醇、山梨糖醇、赤蘚醇、異麥芽酮糖醇及其混合物。

8.權利要求1或6的組合物，其中所述至少一種多糖膠為瓜爾膠且所述至少一種糖醇為甘露糖醇。

9.權利要求6的組合物，其中所述填充劑選自MCC、乳糖、磷酸二鈣及其混合物。

10.權利要求6的組合物，其中所述至少一種寡糖為菊糖。

11.一種噴霧干燥顆粒的制備方法，利用蠕動泵的方式將含瓜爾膠的甘露糖醇的溶液/懸浮液經噴霧干燥器的干燥室頂部的噴嘴(直徑0.7mm)進料，所述噴霧干燥器以順流空氣流的方式操作，所述進料速率為50-200ml/hr，進口干燥溫度為100-150℃且出口干燥溫度為60-100℃，所述霧化空氣壓力為1-3巴，且壓縮的空氣流為60-300mmWc，在連接至旋流器的貯器中收集所述噴霧干燥顆粒，冷卻至室溫，篩分并保存在密封瓶中。

12.一種濕法制粒的方法，使用以下條件將瓜爾膠60g、甘露糖醇60g和水25g濕法制粒：低葉輪870rpm，低切碎器1000rpm，干燥混合時間2分鐘，高葉輪700rpm，高切碎器1500rpm，水添加16rpm，濕聚集時間1min，干燥至3%LOD。