[發(fā)明專利]多元多相丹參固體自微乳、其在制備藥物中的應(yīng)用及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310423369.9
• 申請日: 2013-09-17
• 公開（公告）號: CN103446234A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 狄留慶;劉璇;畢肖林
• 申請（專利權(quán)）人: 南京中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/107;A61P7/02;A61P9/10
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務(wù)所 32230
• 代理人: 栗仲平

1.?一種多元多相丹參固體自微乳，其特征在于，本組合物由丹參多組分提取物、乳化劑、助乳化劑、油相、固體吸附劑組成，各組分的重量比是：

丹參多組分提取物：0.1~10g，

乳化劑：10~30g?，

助乳化劑：5~20g?，

油相：10~30g，

固體吸附劑：20~50g。

2.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的多元多相丹參固體自微乳，其特征在于，各組分的重量比是：

丹參多組分提取物：1~5g

乳化劑：15~25?g

助乳化劑：5~?10g

油相：10~20g

固體吸附劑：40~60g。

3.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的多元多相丹參固體自微乳，其特征在于，所述丹參多組分提取物包括有丹參素，丹酚酸B，2氫丹參酮I，丹參酮I，隱丹參酮，丹參酮IIA。

4.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的多元多相丹參多組分提取物固體自微乳，其特征在于，

所述油相選自：肉豆蔻酸異丙酯，亞油酸甘油酯，油酸甘油酯或辛酸葵酸甘油三酯；

所述乳化劑選自：聚氧乙烯氫化蓖麻油，聚乙二醇硬脂酸酯15，辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯，聚乙二醇月桂酸甘油酯，油酸聚乙二醇甘油酯或聚山梨醇酯80；

所述助乳化劑選自二乙二醇單乙基醚，聚乙二醇400或乙醇；

所述的固體吸附劑選自：甘露醇、羥丙甲基纖維素或右旋糖苷80。

5.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的多元多相丹參固體自微乳，其特征在于，所述多元多相丹參固體自微乳是采用以下方法制備得到的固體自微乳：

⑴.?將丹參藥材通過所述配方配制好的微乳液提取；

⑵.?加入相關(guān)輔料，混勻；

⑶.?提取液經(jīng)干燥，得固體自微乳；

⑷.?灌裝，滅菌，即得產(chǎn)品。

6.?權(quán)利要求1所述的抗心血管疾病的多元多相丹參固體自微乳在制備藥物中的應(yīng)用。

7.?權(quán)利要求1所述的抗心血管疾病的多元多相丹參固體自微乳的制備方法，其特征在于，步驟如下：

⑴.?丹參多組分提取物微乳液制備；

⑵.?加入相關(guān)輔料，混勻；

⑶.?提取液經(jīng)干燥，得固體自微乳；

⑷.?灌裝，滅菌，即得產(chǎn)品。

8.?根據(jù)利要求7所述的抗心血管疾病的多元多相丹參固體自微乳的制備方法，其特征在于，步驟⑴中多組分微乳液的制備操作是：⑴-a.直接將丹參飲片用微乳液提取所得；⑴-b.將丹參多組分提取物原料藥加入制備好的空白自微乳中再分散入水液中。

9.?根據(jù)利要求7所述的抗心血管疾病的多元多相丹參固體自微乳的制備方法，其特征在于，步驟⑶所述的干燥，是噴霧干燥或冷凍干燥。

10.?根據(jù)利要求7或8或9所述的抗心血管疾病的多元多相丹參固體自微乳的制備方法，其特征在于，在步驟⑵之后，增加有以下步驟之一：

⑵-a.?加入固體吸附劑的成型輔料，磁力攪拌混合均勻；

⑵-b.?加入固體吸附劑的成型輔料，機(jī)械攪拌、超聲分散，或高壓乳勻機(jī)分散。