[發(fā)明專利]利福平注射液及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310420671.9 | 申請(qǐng)日: | 2013-09-16 |
| 公開(公告)號(hào): | CN103610637A | 公開(公告)日: | 2014-03-05 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 金春來(lái) | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 南通絲鄉(xiāng)絲綢有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K9/08 | 分類號(hào): | A61K9/08;A61K31/496;A61K47/12;A61K47/34;A61P31/06 |
| 代理公司: | 北京同輝知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11357 | 代理人: | 劉洪勛 |
| 地址: | 226600 江*** | 國(guó)省代碼: | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 利福平 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種利福平注射液,其中活性成分為利福平。
2.如權(quán)利要求1所述的利福平注射液,其由下述原料制成:20g利福平、12g酒石酸、10g山梨酸、55g聚乙二醇400、2000ml注射用水;調(diào)pH至6.3~6.5。
3.如權(quán)利要求1所述的利福平注射液的制備方法,其特征在于:
(1)取處方量的酒石酸和山梨酸,加50%量的注射用水,加熱至50~55℃,攪拌使其溶解,取處方量的利福平加入溶液中,攪拌溶解后繼續(xù)攪拌15分鐘;
(2)取處方量的聚乙二醇400,加40%量的注射用水,攪拌15分鐘,用鹽酸調(diào)PH至3.0~3.5;?
(3)將1、2溶液合并,用PH調(diào)節(jié)劑,調(diào)PH至6.3~6.5,加注射用水至全量,加0.15%的針用活性炭,攪拌25分鐘,過濾脫碳,中間體檢查,合格后用0.22μm濾膜過濾除菌;?
(4)按規(guī)格分別灌入2ml的安瓿瓶中,充氮?dú)猓鄯猓?21℃濕熱滅菌15分鐘,檢驗(yàn)合格后,包裝。
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