[發明專利]一種經導管植入的人工主動脈瓣支架及其輸送系統

有效

• 申請號: 201310417098.6
• 申請日: 2013-09-13
• 公開（公告）號: CN103462728B
• 公開（公告）日: 2018-07-31
• 發明（設計）人: 劉文修;吳言革;吳俊龍
• 申請（專利權）人: 徐州亞太科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 楊欣陸

1.一種經導管植入的人工主動脈瓣支架，包括支架和人工瓣膜，其中支架由彈性纖維狀材料編制呈“啞鈴狀”結構，包括頭部（1）、腰部（2）和尾部（3），頭部為近心端，呈圓柱狀，直徑為18-22mm，與主動脈根部瓣環處形狀相匹配；腰部（2）向內凹陷，并將網孔擴大，與冠狀動脈開口相對應；尾部（3）呈圓柱狀，與升主動脈相對應，其特征在于，在支架頭部的外表面覆一層生物相容性薄膜（4），支架尾部設有安裝錨（7），生物瓣膜（5）安裝在支架頭部的內部，與生物瓣膜（5）的瓣葉對應的支架位置處留有開口（6），其中所述生物瓣膜（5）呈三葉半月瓣結構（14），與生物瓣膜（5）的瓣葉對應的支架位置處留有三個開口（6），其中，所述生物相容性薄膜（4）是聚四氟乙烯、聚氨酯或聚乙烯薄膜。

2.如權利要求1所述的經導管植入的人工主動脈瓣支架，其特征在于，每一瓣葉（15）呈120度扇狀結構，與三個瓣葉（15）所對應的三個開口（6）在同一平面呈120度角分布。

3.如權利要求2所述的經導管植入的人工主動脈瓣支架，其特征在于，瓣葉具有弧面（16）、山峰部分（17）及鈍角部分（18），弧面（16）及山峰部分（17）與支架縫合固定，鈍角部分（18）為活動瓣葉，瓣葉的向心面（19）呈凸面，瓣葉的向升主動脈面（20）呈凹面。

4.如權利要求1所述的經導管植入的人工主動脈瓣支架，其特征在于，支架尾部設有三個安裝錨（7），三個安裝錨（7）呈120度分布，安裝錨（7）是由不銹鋼材料制作的部件，該部件由金屬長方體（11）和導絲（12）組成，導絲（12）一端焊接于長方體（11）中間位置，另一端焊接于支架尾端，長方體上表面棱角（13）倒鈍呈圓弧狀。

5.如前述權利要求中任一項所述的經導管植入的人工主動脈瓣支架，其特征在于，該彈性纖維狀材料選用高彈性鎳鈦合金絲。

6.一種用于輸送如權利要求1所述的人工主動脈瓣支架的輸送系統，由外鞘、內芯、裝載器、推送桿和固定頭組成，其特征在于，外鞘由鞘管（24）和鞘管接頭（25）組成，鞘管的遠端（23）有收口，近端與鞘管接頭（25）連接；內芯由內導管（22）和內芯接頭（26）組成，內導管的遠端（21）成尖端構型，近端與內芯接頭（26）連接；裝載器由短鞘管（29）、緊固接頭（30）、鞘管接頭（31）和止血閥（32）組成；推送桿由彈簧導絲（28）、精密螺絲（27）和把手（33）組成；固定頭（9）是由不銹鋼材料制成的圓柱體，其近端中心處有精密螺孔（10），該螺孔（10）能與推送桿遠端的精密螺絲（27）實現螺旋連接，固定頭（9）的直徑與外鞘配合使用，其直徑小于外鞘管內徑，其間隙為0.1~0.15mm，在固定頭（9）的遠端外表面具有方槽（8），該方槽（8）能夠將支架尾端的安裝錨（7）放進槽內并收進鞘管內。

7.如權利要求6所述的輸送系統，其特征在于，所述人工主動脈瓣支架的尾部設有三個安裝錨（7），三個安裝錨（7）呈120度分布，安裝錨（7）是由不銹鋼材料制作的部件，該部件由金屬長方體（11）和導絲（12）組成，而在固定頭的遠端外表面按照120度角分布三個方槽（8），安裝錨（7）的長方體（11）能夠放置于固定頭（9）的方槽（8）內而不外露。