[發(fā)明專利]一種復(fù)方氟尿嘧啶注射液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310408479.8 | 申請日： | 2013-09-10 |
| 公開（公告）號： | CN104414969A | 公開（公告）日： | 2015-03-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張浩;金紅娣;陳程;梁慧容 | 申請（專利權(quán)）人： | 成都力思特制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/513;A61K31/715;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 610063 四川省成都市錦*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 復(fù)方 嘧啶 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種復(fù)方氟尿嘧啶注射液，由活性成分氟尿嘧啶、人參多糖、增溶劑、助溶劑、粘度調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑及注射用水組成，?PH值為6.0-8.0。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟尿嘧啶注射液，其特征在于增溶劑采用HS-15（15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯）。
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟尿嘧啶注射液，其特征在于粘度調(diào)節(jié)劑采用聚乙烯吡咯酮啉。
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟尿嘧啶注射液，其特征在于助溶劑采用油酸、膽固醇、豆磷脂。
5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟尿嘧啶注射液，其特征在于抗氧化劑采用維生素E。
6.如權(quán)利要求1-5所述的復(fù)方氟尿嘧啶注射液，其特征在于由4.0g氟尿嘧啶、10.0g油酸、10.0g膽固醇、1.0g維生素E、20.0g豆磷脂、占注射液體積比5%-15%的HS-15、4.0g人參多糖、10.0g聚乙烯吡咯酮啉和注射用水組成，PH值為6.0-8.0，全過程在無菌條件下進(jìn)行，采用非最終滅菌工藝。
7.如權(quán)利要求1-6所述的復(fù)方氟尿嘧啶注射液，其特征在于采用如下制備工藝：
A.?將處方量的氟尿嘧啶、人參多糖、HS-15溶于30℃注射用水中得溶液①；將處方量的豆磷脂、膽固醇溶于處方量的油酸中，加熱至30℃-40℃，混勻得溶液②；
B.?將處方量聚乙烯吡咯酮啉溶于占注射液體積比20%的注射用水中得溶液③；
C.?將①②③溶液加入一起攪拌均勻，加入處方量維生素E，補加注射用水至近全量，用磷酸鹽緩沖液調(diào)PH值至6.0-8.0，補加注射用水至全量，即得，全過程在無菌條件下進(jìn)行，采用非最終滅菌工藝。
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