[發明專利]一種注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法無效
| 申請號： | 201310401569.4 | 申請日： | 2013-09-05 |
| 公開（公告）號： | CN103462907A | 公開（公告）日： | 2013-12-25 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 南京正亮醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211200 江蘇省南*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 用奧美拉唑鈉凍 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑中含有氨丁三醇。
2.根據權利要求1所述的注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑由奧美拉唑鈉和氨丁三醇組成。
3.根據權利要求1或2所述的注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑中奧美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.1-0.4。
4.根據權利要求3所述的注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑中奧美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.2。
5.一種根據權利要求2所述的注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法包括洗瓶滅菌干燥，丁基膠塞處理，鋁塑蓋處理，凍干前藥液配制，灌裝凍干和軋蓋步驟；
所述的凍干前藥液配制步驟按如下方法操作：稱取處方量的氨丁三醇和奧美拉唑鈉，加入冷至10-30℃的注射用水中，攪拌溶解，循環過濾，送樣檢測半成品藥液含量，將確定含量的藥液經0.2μm微孔濾膜除菌過濾，根據含量確定灌裝量，以待灌裝；
所述的灌裝凍干步驟按如下方法操作：先將凍干機板層預先降溫至-45℃以下，根據藥液含量灌裝，半加膠塞，將樣品放入凍干機內，凍干。
6.根據權利要求5所述的注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：所述的凍干前藥液中奧美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.1-0.4。
7.根據權利要求6所述的注射用奧美拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：所述的凍干前藥液中奧美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.2。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于南京正亮醫藥科技有限公司，未經南京正亮醫藥科技有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201310401569.4/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
