[發明專利]頭孢克肟分散片及其制備方法

有效

• 申請號: 201310400324.X
• 申請日: 2013-09-06
• 公開（公告）號: CN103479587A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 劉全國;陳克領;林文君
• 申請（專利權）人: 海南葫蘆娃制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/546;A61P31/04
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

1.一種頭孢克肟分散片，其特征在于，以1000片計，由如下重量的原料制成：

2.根據權利要求1所述的頭孢克肟分散片，其特征在于，所述的潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、氫化植物油或其混合物中的一種或是幾種。

3.根據權利要求2所述的頭孢克肟分散片，其特征在于，所述的潤滑劑由質量比為1：0.5～1的滑石粉和硬脂酸鎂組成。

4.根據權利要求3所述的頭孢克肟分散片，其特征在于，以1000片計，由如下重量的原料制成：

5.一種如權利要求1～4任一項所述的頭孢克肟分散片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）粘合劑的配制：配制2%聚乙烯吡咯烷酮水溶液，置噴霧罐中備用；

（2）過篩：頭孢克肟過100目篩，輔料分別過80目篩，備用；

（3）制粒：將權利要求1～4任一項所述的處方量的頭孢克肟和輔料投入一步制粒機的料車內，開啟風機并加熱，使物料在流化狀態下均勻升溫，開啟噴霧按鈕，噴入黏合劑，調整進液速度、霧化壓力、進風溫度、物料溫度，直至黏合劑全部噴入，干燥，降溫出料，得顆粒物；

（4）壓片：將步驟（3）制得的顆粒物置于壓片機中壓片，得到所述的頭孢克肟分散片。

6.根據權利要求5所述的頭孢克肟分散片的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述的進液速度為25～32ml/min。

7.根據權利要求5所述的頭孢克肟分散片的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述的霧化壓力為0.10～0.12MPa。

8.根據權利要求5所述的頭孢克肟分散片的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述的進風溫度為75～90℃。

9.根據權利要求5所述的頭孢克肟分散片的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述的物料溫度為43～47℃。