[發明專利]一種治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑及制備方法

無效

• 申請號: 201310400235.5
• 申請日: 2013-08-28
• 公開（公告）號: CN103432416A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 柳春華;王京濤;呂咸進;王永萍
• 申請（專利權）人: 柳春華
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P7/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑及制備方法。

背景技術

缺鐵性貧血(iron?deficiency?ancemia)是小兒的常見病，主要發生在6月至3歲的嬰幼兒。具有小細胞低色性、血清鐵和運鐵蛋白飽和度降低、鐵劑治療效果良好等特點。解放以來，各種營養缺乏癥都已明顯減少，但缺鐵性貧血仍是常見的威脅小兒健康的營養缺乏癥。根據1981年全國16省市對8435名29天至7歲小兒的調查，血紅蛋白在110g/L以下的營養性貧血的患病率高達36.31％；6月至6歲小兒9027名，患病率為43.03％。因而這是兒童保健工作中急待解決的問題。

鐵劑是治療缺鐵性貧血的特效藥，其種類很多，一般以口服無機鹽是最經濟、方便和有效的方法。二價鐵比三價鐵容易吸收，故多采用，常用的有乳酸亞鐵，含鐵量為20％，此量可達到吸收的最高限度，超過此量吸收下降，反而增加對胃粘膜的刺激，劑量過大可產生中毒現象。服藥最好在兩餐之間，既減少對胃粘膜的刺激，又利于吸收。應避免與大量牛奶同時服用，因牛奶含磷較高，可影響鐵的吸收。

對于不能耐受口服鐵劑、腹瀉嚴重而貧血又較重的病兒，需要考慮用鐵劑注射。常用的鐵注射劑有：右旋糖酐鐵，每ml含鐵50mg，肌注；含糖氧化鐵，每ml含鐵20mg，靜脈注射。肌肉注射鐵劑局部可產生疼痛及蕁麻疹，還可見發熱、關節痛、頭痛或局部淋巴結腫大等。靜脈注射鐵劑還可發生栓塞性靜脈炎。注射鐵劑的治療效應并不比口服快，故須慎用。

鐵劑治療一般須繼續應用至紅細胞和血紅蛋白達到正常水平后至少6～8周。因缺鐵性貧血，不只血紅蛋白減少，儲存鐵也全部用完。由于小兒不斷生長發育，血容量不斷擴充，而飲食中不能滿足鐵的需要，治療目的不應只糾正缺鐵性貧血，并應儲藏足夠的鐵，以備后用。維生素B12、葉酸或肝精對于治療缺鐵性貧血無效，不可濫用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑及制備方法，中藥制劑補益氣血，養血安神，活血調經，滋補肝、腎、脾、肺、胃，療效確切，副作用小，使用方便。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑，其中，包括以下原料藥材：蕨麻，黑血藤，黃花倒水蓮，桃金娘，血參，墨旱蓮，夏至草，紅門蘭，黃花菜，玉竹，紅血藤，小茜草，益母草花和大棗。

其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比可以優選為：蕨麻25～40份，黑血藤20～30份，黃花倒水蓮15～25份，桃金娘10～20份，血參25～35份，墨旱蓮10～20份，夏至草8～15份，紅門蘭10～20份，黃花菜5～15份，玉竹15～25份，紅血藤15～25份，小茜草30～35份，益母草花30～40份和大棗30～40份。

其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：蕨麻30～40份，黑血藤25～30份，黃花倒水蓮20～25份，桃金娘10～15份，血參30～35份，墨旱蓮15～20份，夏至草10～15份，紅門蘭10～15份，黃花菜8～12份，玉竹20～25份，紅血藤15～20份，小茜草25～35份，益母草花30～35份和大棗35～40份。

其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：蕨麻36份，黑血藤26份，黃花倒水蓮22份，桃金娘14份，血參31份，墨旱蓮17份，夏至草12份，紅門蘭13份，黃花菜10份，玉竹23份，紅血藤18份，小茜草28份，益母草花32份和大棗37份。

其中，當所述中藥制劑的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量5～8倍的醇濃度為80％～90％的乙醇，加熱回流3～5小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量3～5倍的醇濃度為90％～95％的乙醇，加熱回流2～4小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2～4小時，粉碎，過篩，獲得300目～400目的超微細粉；

第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量1.5～2.5倍的淀粉，混合，獲得散劑。

其中，當所述中藥制劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：