[發明專利]一種CD3抗原及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201310399169.4
• 申請日: 2013-09-05
• 公開（公告）號: CN103467605A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 張敬;王瑞;劉楊;周鵬飛
• 申請（專利權）人: 武漢友芝友生物制藥有限公司
• 主分類號: C07K19/00
• 分類號: C07K19/00;C12N15/85;G01N33/68
• 代理公司: 北京市百倫律師事務所 11433
• 代理人: 周紅力;姜瑩

1.一種CD3抗原，其特征在于所述CD3抗原包括：Fc片段、CD3的ε亞基CD3E的胞外結構域CD3E?ECD，以及CD3的δ亞基CD3D的胞外結構域CD3D?ECD或CD3的γ亞基CD3G的胞外結構域CD3G?ECD；

其中，所述Fc片段由Fc1片段和Fc2片段通過二硫鍵形成；

其中，所述抗原為由兩個融合蛋白形成的異二聚體，在第一個融合蛋白中，CD3E?ECD的C端與Fc1的N端連接，構成融合蛋白CD3E?ECD-Fc1，在第二個融合蛋白中，CD3D?ECD的C端與Fc2的N端連接，構成融合蛋白CD3D?ECD-Fc2，或者CD3G?ECD的C端與Fc2的N端連接，構成融合蛋白CD3G?ECD-Fc2；

其中，Fc1片段和Fc2片段的氨基酸序列均為將SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列進行2個或3個氨基酸的點突變獲得。

2.根據權利要求1所述的CD3抗原，其中將SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列進行2個或3個氨基酸的點突變的突變為將SEQ?ID?NO：1所示氨基酸序列的第139位的T突變成W、第165位的K突變成D、第182位的K突變成D、第180位的Y突變成A、第129位的D突變成K和第172位的D突變成K中的2種或3種。

3.根據權利要求1或2所述的CD3抗原，其中將SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列進行2個或3個氨基酸的點突變的方式選自以下突變方式中的一種：

第139位的T突變成W和第165位的K突變成D，

第139位的T突變成W和第182位的K突變成D，

第139位的T突變成W和第129位的D突變成K，

第139位的T突變成W和第172位的D突變成K，

第180位的Y突變成A和第165位的K突變成D，

第180位的Y突變成A和第182位的K突變成D，

第180位的Y突變成A和第129位的D突變成K，

第180位的Y突變成A和第172位的D突變成K，

第139位的T突變成W和第129位的D突變成K和第172位的D突變成K，

第139位的T突變成W和第165位的K突變成D和第182位的K突變成D，

第180位的Y突變成A和第129位的D突變成K和第172位的D突變成K，

第180位的Y突變成A和第165位的K突變成D和第182位的K突變成D。