[發(fā)明專利]一種金釵石斛片劑及其提取、制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310398430.9
• 申請日: 2013-09-04
• 公開（公告）號: CN103463453A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發(fā)明（設計）人: 楊文宇;唐顯福;袁長江;陳祥貴;李明元
• 申請（專利權）人: 貴州仙草生物科技有限公司;西華大學
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/20;A61P37/04;A61K35/64
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發(fā)明涉及一種中藥提取物制劑，特別涉及一種具有增強免疫力功能和具有胃腸道生物粘附性能的金釵石斛片劑及其提取、制備方法。

背景技術

據(jù)調查世界上有60%左右的人處于亞健康狀態(tài)。亞健康狀態(tài)容易導致免疫力持續(xù)下降并進而罹患疾病。提高免疫力是改善亞健康狀態(tài)、提高生活質量的有效途徑。因此，尋找能有效增強免疫力的藥物和保健食品有重要的現(xiàn)實意義。目前雖然已有許多增強免疫力的藥物和保健食品可供選擇，但仍然滿足不了社會的需求，因此，不斷開發(fā)新的增強免疫力的藥物和保健食品是該領域的必然趨勢。

胃腸道生物粘附型片劑是通過添加生物粘附性材料，使片劑口服、崩解后所產生的藥物微粒能在胃和小腸壁被粘附較長時間，以克服胃腸蠕動所致的藥物微粒與吸收部位接觸時間變短，從而促進藥物分子吸收，與常規(guī)片劑相比，胃腸道生物粘附型片劑可延長藥物在胃和小腸中的停留時間、控制片劑微粒中藥物分子的釋放速度、增加藥物分子的吸收率、提高藥物分子的血藥濃度，從而提高藥物分子的生物利用度。目前，在可查詢的技術領域中，沒有以金釵石斛提取物、太子參提取物、絞股藍提取物和蜂膠提取物制成胃腸道生物粘附型片劑的研究報道和產品。

發(fā)明內容

本發(fā)明要解決的技術問題是如何克服現(xiàn)有技術的上述缺陷，提供一種具有增強免疫力功能和具有胃腸道生物粘附性能的金釵石斛片劑及其提取、制備方法。

為解決上述技術問題，本金釵石斛片劑藥效成分由以下原料組分按所示重量份比例范圍配制，金釵石斛提取物50～80、太子參提取物25～55、絞股藍提取物25～55、蜂膠提取物5～10。

作為優(yōu)選配比，本金釵石斛片藥效成分由以下原輔料按所示重量份比例配制，金釵石斛提取物65、太子參提取物40、絞股藍提取物40、蜂膠提取物8。

作為優(yōu)選配比，本金釵石斛片藥效成分由以下原輔料按所示重量份比例配制，金釵石斛提取物80、太子參提取物25、絞股藍提取物55、蜂膠提取物5。

作為優(yōu)選配比，本金釵石斛片藥效成分由以下原輔料按所示重量份比例配制，金釵石斛提取物50、太子參提取物55、絞股藍提取物25、蜂膠提取物10。

本金釵石斛片劑的藥效成分的各原料組分的提取方法如下：

1）金釵石斛提取物：金釵石斛用95%乙醇加熱回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，得95%乙醇提取物；另取95%乙醇提取后的藥材殘渣，除去乙醇后，加水煎煮提取2次，每次1h，每次加水量按固液重量比1∶10添加，合并水提取液，在60℃下，測濃縮至相對密度為1.15，然后噴霧干燥，得水溶性提取物；將95%乙醇提取物和水溶性提取物混合均勻，即得金釵石斛提取物；

2）太子參提取物：按1）中金釵石斛提取物的提取工藝提取，即得太子參提取物；

3）絞股藍提取物：按1）中金釵石斛提取物的提取工藝提取，即得絞股藍提取物；

4）蜂膠提取物：蜂膠用95%乙醇加熱回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，即得蜂膠提取物。

作為優(yōu)化方案，所述金釵石斛片劑中還添加有輔料，所述輔料包括加粘附劑、填充劑、潤滑劑；金釵石斛片劑總質量以1計，所述藥效成分質量百分比為質量百分比為25%～55%，余量為所述輔料。

作為優(yōu)化方案，所述粘附劑為青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物、卡波姆、海藻酸鈉按重量比10∶4∶1組成的混合物。

作為優(yōu)化方案，所述青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物的制法為，將重量比1∶1的青稞β-葡聚糖和大豆蛋白在pH=8.5的磷酸鹽緩沖液中攪拌均勻，凍干，研成細粉，置于放有飽和溴化鉀溶液的容器內，于60℃干熱反應24h。

作為優(yōu)化方案，所述填充劑和潤滑劑選自藥劑學上可接受的藥用輔料。

本金釵石斛片劑的制備方法為，將所述藥效成分的各原料組分與所述粘附劑、填充劑、潤滑劑混合普法壓制成片。所述普法即為藥物制劑領域常規(guī)的片劑成型工藝方法。

使用方法：成人服用本發(fā)明所述金釵石斛片的量，按片劑藥效成分-提取物總質量計，每日為800～1600mg，分2～4次服用。

藥效成分分析：