[發明專利]一種金釵石斛片劑及其提取、制備方法

有效

• 申請號: 201310398430.9
• 申請日: 2013-09-04
• 公開（公告）號: CN103463453A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 楊文宇;唐顯福;袁長江;陳祥貴;李明元
• 申請（專利權）人: 貴州仙草生物科技有限公司;西華大學
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/20;A61P37/04;A61K35/64
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種金釵石斛片劑，其特征是：其藥效成分由以下原料組分按所示重量份比例范圍配制，金釵石斛提取物50～80、太子參提取物25～55、絞股藍提取物25～55、蜂膠提取物5～10。

2.根據權利要求1所述的金釵石斛片劑，其特征是：其藥效成分由以下原輔料按所示重量份比例配制，金釵石斛提取物65、太子參提取物40、絞股藍提取物40、蜂膠提取物8。

3.根據權利要求1所述的金釵石斛片劑，其特征是：其藥效成分由以下原輔料按所示重量份比例配制，金釵石斛提取物80、太子參提取物25、絞股藍提取物55、蜂膠提取物5。

4.根據權利要求1所述的金釵石斛片劑，其特征是：其藥效成分由以下原輔料按所示重量份比例配制，金釵石斛提取物50、太子參提取物55、絞股藍提取物25、蜂膠提取物10。

5.一種金釵石斛片劑的提取方法，其特征是：所述金釵石斛片為權利要求1至4任一所述的金釵石斛片，其藥效成分的各原料組分的提取方法如下：

1）金釵石斛提取物：金釵石斛用95%乙醇加熱回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，得95%乙醇提取物；另取95%乙醇提取后的藥材殘渣，除去乙醇后，加水煎煮提取2次，每次1h，每次加水量按固液重量比1∶10添加，合并水提取液，在60℃下，測濃縮至相對密度為1.15，然后噴霧干燥，得水溶性提取物；將95%乙醇提取物和水溶性提取物混合均勻，即得金釵石斛提取物；

2）太子參提取物：按1）中金釵石斛提取物的提取工藝提取，即得太子參提取物；

3）絞股藍提取物：按1）中金釵石斛提取物的提取工藝提取，即得絞股藍提取物；

4）蜂膠提取物：蜂膠用95%乙醇加熱回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，即得蜂膠提取物。

6.根據權利要求5所述的金釵石斛片劑，其特征是：所述金釵石斛片劑中還添加有輔料，所述輔料包括加粘附劑、填充劑、潤滑劑；金釵石斛片劑總質量以1計，所述藥效成分質量百分比為質量百分比為25%～55%，余量為所述輔料。

7.根據權利要求6所述的金釵石斛片劑，其特征是：所述粘附劑為青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物、卡波姆、海藻酸鈉按重量比10∶4∶1組成的混合物。

8.根據權利要求7所述的金釵石斛片劑，其特征是：所述青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物的制法為，將重量比1∶1的青稞β-葡聚糖和大豆蛋白在pH=8.5的磷酸鹽緩沖液中攪拌均勻，凍干，研成細粉，置于放有飽和溴化鉀溶液的容器內，于60℃干熱反應24h。

9.根據權利要求6所述的金釵石斛片劑，其特征是：所述填充劑和潤滑劑選自藥劑學上可接受的藥用輔料。

10.一種金釵石斛片劑的制備方法，其特征是：所述金釵石斛片為權利要求1至9任一所述的金釵石斛片，其制備方法為，將所述藥效成分的各原料組分與所述粘附劑、填充劑、潤滑劑混合普法壓制成片。