[發明專利]一種測定Lambda游離輕鏈濃度的試劑盒及方法

有效

• 申請號: 201310396462.5
• 申請日: 2013-09-03
• 公開（公告）號: CN103698284A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 王金鳳;蔣欣
• 申請（專利權）人: 柏榮診斷產品（上海）有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 薛琦

1.一種采用膠乳增強比濁方法測定Lambda游離輕鏈濃度的試劑盒，其包括反應緩沖液和Lambda游離輕鏈抗體溶液，其特征在于，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液中吐溫-20的濃度為11～16ml/L。

2.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液中的Lambda游離輕鏈抗體為兔抗人多克隆Lambda游離輕鏈抗體。

3.如權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液中的Lambda游離輕鏈抗體為Dako公司的兔抗人多克隆Lambda游離輕鏈抗體。

4.如權利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液的組成為Dako公司的兔抗人多克隆Lambda游離輕鏈抗體0.5mg/ml、膠乳微球3mg/ml、吐溫-2011～16ml/L和防腐劑Proclin-3000.3ml/L。

5.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的反應緩沖液的組成為4-羥乙基哌嗪乙磺酸100mmol/L、氯化鈉150mmol/L、吐溫-201ml/L和防腐劑Proclin-3000.3ml/L。

6.一種測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其包括下述步驟：采用膠乳增強比濁方法，將待測樣品與如權利要求1～5中任一項所述的反應緩沖液和Lambda游離輕鏈抗體溶液混合后，計算吸光度變化ΔA，與標準品的工作曲線比較即可得到待測樣品的Lambda游離輕鏈濃度。

7.如權利要求6所述的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其特征在于，所述的吸光度變化ΔA由下述方法得到：將待測樣品與反應緩沖液混合后，37℃恒溫5分鐘，再加入Lambda游離輕鏈抗體溶液，30秒后測定吸光度為A₁；37℃恒溫4分30秒，測定吸光度為A₂，計算吸光度變化ΔA=A₂-A₁。

8.如權利要求6所述的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其特征在于，所述的工作曲線由下述方法得到：將確定濃度的標準品與反應緩沖液混合后，37℃恒溫5分鐘，再加入Lambda游離輕鏈抗體溶液，30秒后測定吸光度為A₀₁；37℃恒溫4分30秒，測定吸光度為A₀₂，計算吸光度變化ΔA₀=A₀₂-A₀₁，以ΔA₀與標準品的確定濃度作圖，即可。

9.如權利要求6所述的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其特征在于，所述的待測樣品為血清和/或骨髓分離血清。