[發明專利]一種凍干賦型制劑的包裝和遞送系統及其制備方法

有效

• 申請號: 201310395163.X
• 申請日: 2013-09-04
• 公開（公告）號: CN104417918B
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 李和偉
• 申請（專利權）人: 李和偉
• 主分類號: B65D81/32
• 分類號: B65D81/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，包括凍干賦型制劑、溶劑以及包裝和遞送所述凍干賦型制劑和溶劑的包裝和遞送裝置，所述包裝和遞送裝置中包含一個雙腔混料裝置，其中溶劑以及凍干賦型制劑分別保存于雙腔混料裝置中的雙腔混料腔體的不同腔體中，通過雙腔混料裝置各部件的相互作用使溶劑和凍干賦型制劑在使用時可以即時混合并導出，所述雙腔混料裝置包括推動裝置(1)和雙腔混料腔體(9)，所述推動裝置(1)由推動艙(12)、容納艙(15)、推桿活塞裝置組成，所述雙腔混料腔體(9)由雙腔體(N1、N2)、二活塞(2、4)、一旁路(6)、一出料口(17)、一出料蓋(10)組成，所述出料蓋(10)為可打開的，其特征在于，所述推動艙(12)為一兩端開口裝置，其尺寸大小與所述推桿活塞裝置外形及體積相適應，推動艙(12)的下端具有一鎖合裝置(14)；所述容納艙(15)為一兩端開口裝置，其尺寸大小與雙腔混料腔體(9)外形及體積相適應；容納艙(15)的上端具有另一鎖合裝置(13)，所述的推動艙(12)及容納艙(15)通過鎖合裝置(13、14)的鎖合能夠形成一個牢固的整體；容納艙(15)具有可掀開的保護蓋(16)，打開保護蓋(16)就能夠將雙腔混料腔體放入，合上保護蓋(16)就能夠固定并保護雙腔混料腔體，所述保護蓋(16)的下端具有卡口或螺旋口，所述卡口或螺旋口與雙腔混料腔體(9)的下端相吻合，能夠將雙腔混料腔體(9)固定于所述容納艙(15)內。

2.如權利要求1所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，其特征在于所述凍干賦型制劑含有功效成分和粘結劑，且粘結劑：功效成分＝1∶10至10∶1。

3.如權利要求2所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，其特征在于所述粘結劑是可食用、可做化妝品用或者可藥用的一種水溶性高分子材料。

4.如權利要求2所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，其特征在于所述功效成分為化學藥物、生物藥物、中藥提取物、維生素、礦物質、化妝有益成分以及其它對人體有益的活性成分中的一種以上。

5.如權利要求2-4任意一項所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，其特征在于所述凍干賦型制劑還含有骨架支持劑、增稠混懸劑、抗氧化劑、矯味劑和香精、透皮吸收促進劑、pH調節劑中的一種以上。

6.如權利要求1所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，其特征在于所述雙腔體(N1、N2)具有固體制劑腔(N1)和液體制劑腔(N2)；固體制劑腔(N1)為靠近出料蓋(10)部分的腔體，液體制劑腔(N2)為遠離出料蓋(10)部分的腔體；固體制劑腔及液體制劑腔為單個整體腔體通過活塞分隔成的兩個獨立空間。

7.如權利要求1所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，其特征在于凍干賦型制劑(5)位于固體制劑腔(N1)中，凍干賦型制劑(5)為各種配方、形態的凍干賦型制劑，凍干賦型制劑(5)為在成型模具中進行凍干后分裝入固體制劑腔中的制劑，或為在固體制劑腔中原位凍干的制劑；溶劑位于液體制劑腔(N2)中；溶劑為水、具有一定功效成分的營養液或精華液及可與凍干賦型直接配合使用的其它各種溶劑。

8.如權利要求1所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統，其特征在于所述一旁路(6)，位于固體制劑腔(N1)側面，能夠使腔體中的溶劑通過活塞運動至旁路處時形成開口從而與凍干賦型制劑進行混合。

9.如權利要求1-8任意一項所述的凍干賦型制劑的包裝和遞送系統的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(a)將功效成分、粘結劑及其它輔料配制成溶液、乳濁液或者懸浮液注模；或將固體功效成分注模，再加入粘結劑及其它輔料配成溶液、乳濁液或懸浮液；

(b)將(a)得到的溶液、乳濁液或懸浮液在定量成型模具中進行脫氣；

(c)將(b)得到的脫氣后的溶液、乳濁液或懸浮液或直接將(a)得到的溶液、乳濁液或懸浮液，在低溫下冷凍；

(d)將(c)得到的制劑在定量成型模具中冷凍干燥、除去溶劑，得到凍干賦型制劑；

(e)將(d)得到的凍干賦型制劑脫離成型模具并裝入包裝和遞送裝置或其成型模具就是其中一個腔體，以此直接進行裝配。