[發明專利]酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸及其制備方法與制劑

有效

• 申請號: 201310389697.1
• 申請日: 2013-08-31
• 公開（公告）號: CN103432130A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 羅永煌;龍飛;羅雷;王帥;譚明國;曾海春;駱曉宏
• 申請（專利權）人: 西南大學
• 主分類號: A61K31/4439
• 分類號: A61K31/4439;A61K9/16;A61K9/22;A61K9/52;A61P29/00;A61K31/192
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸，其特征在于：按重量份計包括以下組分：酮洛芬30～50份、蘭索拉唑3～5份、填充劑60～100份、阻滯劑3～5份和潤滑劑0～2份；所述填充劑為淀粉、蔗糖、乳糖和微晶纖維素中的一種或多種；所述阻滯劑為乙基纖維素；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉和聚乙二醇6000中的一種或多種。

2.權利要求1所述的酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：將酮洛芬、蘭索拉唑、填充劑、阻滯劑和潤滑劑先粉碎成過100目篩的細粉；再取處方量的酮洛芬、蘭索拉唑、填充劑、阻滯劑和潤滑劑，在潤濕劑或粘合劑存在下，采用擠出滾圓法或離心造粒法制成緩釋微丸；所述潤濕劑為水或乙醇，所述粘合劑為聚維酮K30或羥丙基甲基纖維素。

3.將權利要求1所述的酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸表面包裹上薄膜衣得到的酮洛芬蘭索拉唑包衣微丸。

4.根據權利要求3所述的酮洛芬蘭索拉唑包衣微丸，其特征在于：按重量份計包括以下組分：酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸100份，薄膜衣材料3～4份和抗粘劑0.5～1份；所述薄膜衣材料為乙基纖維素或丙烯酸樹脂，所述抗粘劑為硬脂酸鎂或滑石粉。

5.用權利要求1所述的酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸或權利要求3所述的酮洛芬蘭索拉唑包衣微丸壓制而成的酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸片。

6.根據權利要求5所述的酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸片，其特征在于：所述緩釋微丸片按重量份計包括以下組分：酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸100份，崩解劑1份和潤滑劑1份；所述崩解劑為低取代羥丙基纖維素；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

7.將權利要求1所述的酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸或權利要求3所述的酮洛芬蘭索拉唑包衣微丸填充入硬膠囊中得到的酮洛芬蘭索拉唑緩釋微丸膠囊。