[發明專利]人去唾液酸糖蛋白受體單克隆抗體及其制備和應用

在審

• 申請號: 201310382621.6
• 申請日: 2013-08-28
• 公開（公告）號: CN104418950A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 殷正豐;李軍;張妤;錢海華;孫斌;陳磊
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C12N5/20;A61K47/48;G01N33/68;G01N33/577;C12N5/09;C12R1/91
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陳靜

1.一種單克隆抗體，其是由保藏號為CCTCC?NO:C201370的雜交瘤細胞株分泌的單克隆抗體。

2.如權利要求1所述的單克隆抗體，其特征在于，所述的單克隆抗體是免疫球蛋白同種型IgG1型。

3.一種雜交瘤細胞株，其在中國典型培養物保藏中心的保藏號是CCTCC?NO:C201370。

4.一種免疫偶聯物，其特征在于，所述免疫偶聯物包括：權利要求1所述的單克隆抗體以及與之連接的標記物；所述的標記物選自：辣根過氧化物酶、堿性磷酸酶、生物素或熒光素。

5.一種檢測試劑盒，其特征在于，其中包括：

權利要求1所述的單克隆抗體；或

權利要求3所述的雜交瘤細胞株；或

權利要求4所述的免疫偶聯物。

6.如權利要求5所述的試劑盒，其特征在于，其中還包括：

第二抗體，所述的第二抗體特異性識別權利要求1所述的單克隆抗體；

免疫磁珠；

顯色劑；

洗滌液；和/或

終止液。

7.權利要求1所述的單克隆抗體的用途，用于制備特異性檢測人去唾液酸糖蛋白受體的檢測試劑或試劑盒。

8.如權利要求7所述的用途，其特征在于，所述的檢測人去唾液酸糖蛋白受體包括：(1)定性檢測人去唾液酸糖蛋白受體；或(2)定量檢測人去唾液酸糖蛋白受體。

9.如權利要求7所述的用途，其特征在于，所述的檢測試劑或試劑盒還用于：

肝細胞癌和轉移性肝癌的鑒別；

循環肝癌細胞的分離和檢測；

肝臟成像；和

肝臟藥物或基因的靶向遞送。

10.一種循環肝癌細胞的分離方法，其特征在于，包括下述步驟：

(a)從含有循環肝癌細胞的離體樣品中分離單個核細胞；

(b)以第一抗體與單個核細胞混合，從而形成“肝癌細胞-第一抗體”二元復合物；所述的第一抗體是權利要求1所述的單克隆抗體；

(c)以偶聯有第二抗體的磁珠與所述二元復合物混合，從而形成“肝癌細胞-第一抗體-第二抗體-磁珠”四元復合物；和

(d)磁性分離步驟(c)中的四元復合物；

較佳地，所述的分離單個核細胞采取的分離方法為密度梯度細胞分離法；

較佳地，所述的樣品選自骨髓、血液或其他體液；較佳地，所述其他體液為淋巴液、胸水或腹水。