[發明專利]一種珠光型包衣預混物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310380612.3
• 申請日: 2013-08-28
• 公開（公告）號: CN103409001A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 孟靜
• 申請（專利權）人: 天津愛勒易醫藥材料有限公司
• 主分類號: C09D101/26
• 分類號: C09D101/26;C09D5/36;C09D7/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于包裹固體藥物制劑、保健食品、食品、糖果的包衣預混物，其特征在于，所述的包衣預混物由羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料和著色劑組成，珠光顏料的重量占包衣預混物中羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料和著色劑總重量的5%~13%。

2.如權利要求1所述的包衣預混物，其特征在于，包括固體混合物（由羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料和著色劑混合而成）和包衣粉混懸液（由羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料、著色劑與水或有機溶媒或有機溶媒的水溶液混合制成）。

3.如權利要求1和2所述的包衣預混物，其特征在于，所述的珠光顏料是FDA公布的，在可攝取藥品、食品中安全應用云母基質的珠光粉顏色添加劑，不得含有食品生產中禁止出現的雜質，鉛（Pb）含量低于4ppm，砷（As）含量低于3ppm，貢（Hg）含量低于1ppm。

4.如權利要求1和3中所述的珠光顏料，其具體為：金色（Gold?Sheen）珠光顏料、銀色（Silver?Sheen）珠光顏料、橙琥珀色（Orange?Amber）珠光顏料、棕琥珀色（Brown?Amber）珠光顏料、紅琥珀色（Red?Amber）珠光顏料和淺金色（Liht?Gold）珠光顏料中的一種或者幾種的混合物。

5.如權利要求1所述的包衣預混物，其特征在于，所述的羥丙基甲基纖維素中的甲氧基含量為28.00%~30.00%，羥丙氧基的含量為7.00%~12.00%，粘度為3mpa.s~10mpa.s。

6.如權利要求1和5所述的包衣預混物，其特征在于，所述的羥丙基甲基纖維素的重量占羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料和著色劑總重量的70%~90%。

7.如權利要求1和5所述的包衣預混物，其特征在于，所述的羥丙基甲基纖維素的重量優選占羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料和著色劑總重量的75%~80%。

8.如權利要求1所述的包衣預混物，其特征在于，所述的三乙酸甘油酯的重量占羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料和著色劑總重量的5%~12%。

9.如權利要求1所述的包衣預混物，其特征在于，所述的著色劑包括食用天然色素和食用合成色素，其含量占羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯、珠光顏料和著色劑總重量的0~5%。

10.如權利要求1和9所述的著色劑，其具體為辣椒紅、甜菜紅、紅曲紅、胭脂蟲紅、高粱紅、葉綠素銅鈉、姜黃、梔子黃、胡蘿卜素、藻藍素、可可色素、焦糖色素、莧菜紅、胭脂紅、新紅、檸檬黃、日落黃、靛藍、亮藍、赤鮮紅和誘惑紅中的一種或者幾種的混合物。