[發明專利]一種消癌平注射液及其制備方法在審
| 申請號: | 201310377691.2 | 申請日: | 2013-08-27 |
| 公開(公告)號: | CN104415072A | 公開(公告)日: | 2015-03-18 |
| 發明(設計)人: | 張浩;金紅娣;陳程;梁慧容 | 申請(專利權)人: | 成都力思特制藥股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/27 | 分類號: | A61K36/27;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 610063 四川省成都市錦*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 消癌平 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種消癌平注射液,由通關藤活性提取物、增溶劑、及注射用水組成。
2.如權利要求1所述的消癌平注射液,其特征在于增溶劑采用HS-15(15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯)。
3.如權利要求1-2所述的消癌平注射液,其特征在于通關藤1000g,1.0g-5.0g?HS-15,和注射用水組成,過濾至澄明度合格后灌封,全過程在無菌條件下進行,采用非最終滅菌工藝。
4.如權利要求1-3所述的消癌平注射液,其特征在于采用如下制備工藝:
A.取通關藤1000g,加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二次1小時,第三次0.8小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至400ml,放冷,加85%乙醇8倍量,攪勻,在4℃放置24小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至300ml,濾過,加乙醇8倍量,攪勻,在4℃放置48小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,在4℃放置48小時,濾過,濾液濃縮至約200ml;
B.通關藤浸膏200ml,加注射用水稀釋至800ml,用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0(肌注),加入1.0g-5.0g?HS-15,攪拌,加10%氫氧化鈉溶液調節pH值至5.5(靜注),加注射用水至規定量,濾過,灌封,即得,本品全過程在無菌條件下進行,采用非最終滅菌工藝。
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