[發(fā)明專利]一種乳腺康注射液及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310377394.8
• 申請(qǐng)日: 2013-08-27
• 公開（公告）號(hào): CN104415291A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張浩;金紅娣;陳程;梁慧容
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都力思特制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61K9/08;A61K47/34;A61P15/14;A61K35/62
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種乳腺康注射液，由莪術(shù)、丹參、雞血藤、拳參、瓜蔞、地龍活性提取物?、增溶劑、及注射用水組成，?PH值為7.0-8.0。

2.如權(quán)利要求1所述的乳腺康注射液，其特征在于增溶劑采用HS-15（15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯）。

3.如權(quán)利要求1-2所述的乳腺康注射液，其特征在于由莪術(shù)1000g、丹參1400g、雞血藤1000g、拳參1000g、瓜蔞1000g、地龍600g?1.0g-10.0gHS-15,和注射用水組成，PH值為7.0-8.0，過濾至澄明度合格后灌封，全過程在無菌條件下進(jìn)行，采用非最終滅菌工藝。

4.如權(quán)利要求1-3所述的乳腺康注射液，其特征在于采用如下制備工藝：

A.取莪術(shù)1000g、丹參1400g、雞血藤1000g、拳參1000g、瓜蔞1000g、地龍600g，以上六味藥材，莪術(shù)提取揮發(fā)油備用；

B.藥渣與其它藥材合并加水煎煮二次，第一次1小時(shí)，第二次40分鐘，煎液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.28（55℃～60℃）的清膏，加95%乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇；

C.水溶液加5%明膠水溶液，至不產(chǎn)生沉淀為止；

D.溶液靜置48小時(shí)，濾過，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20（55～60℃）的清膏，加95%乙醇使含醇量達(dá)80%～85%，靜置36小時(shí)，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，放置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味；

E.藥液加入0.5%活性炭，攪拌煮沸10分鐘，冷至80℃，濾過，濾液115℃熱處理30分鐘，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0～8.0，濾過；

F.濾液加入莪術(shù)油及1.0g-10.0g?HS-15，充分?jǐn)嚢瑁幼⑸溆盟烈?guī)定量，粗濾，精濾，灌封，即得，本品全過程在無菌條件下進(jìn)行，采用非最終滅菌工藝。