[發(fā)明專利]一種中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310375353.5
• 申請(qǐng)日: 2013-08-26
• 公開（公告）號(hào): CN103405724A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曲曉波;邱智東;董雪蓮;朱凱;賈愛玲;董金香;尚昆;于智莘
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P9/10;A61P25/00;A61P9/12;A61K35/64
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵;馮瓊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

中風(fēng)又名腦卒中，是中醫(yī)學(xué)對(duì)腦血管疾病的統(tǒng)稱，是由于腦動(dòng)脈壁病損，血液成分改變或血液流變學(xué)異常、血液動(dòng)力學(xué)改變等因素而形成的血栓，致使腦動(dòng)脈腔明顯狹窄甚至閉塞，引起的閉塞血管供應(yīng)范圍的局部腦組織梗死，以猝然昏倒，不省人事，伴發(fā)口角歪斜、語言不利而出現(xiàn)半身不遂為主要癥狀的一類疾病。由于本病發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高以及并發(fā)癥多的特點(diǎn)，所以醫(yī)學(xué)界把它同冠心病、癌癥并列為威脅人類健康的三大疾病之一。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，中風(fēng)病已出現(xiàn)低齡化的趨勢(shì)，是目前病死率、致殘率較高的疾病。隨著人們生活水平的提高，工作壓力的增加，社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的激烈，城市人群中腦中風(fēng)的發(fā)病人數(shù)和住院人數(shù)已升至內(nèi)科疾病的首位。因此中風(fēng)病的預(yù)防和治療已引起國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥學(xué)界的高度重視。

中風(fēng)回語丹是一種傳統(tǒng)的中藥制劑，其處方包括石菖蒲、膽南星、冰片、郁金、黃連、遠(yuǎn)志、川芎、鱉蟲、大黃（酒炙）和密陀僧。其中，君藥石菖蒲開竅醒神，豁痰辟穢，寧神益志，傳統(tǒng)用于治療痰濕穢濁之邪蒙蔽清竅所致舌強(qiáng)不語。膽南星清化熱痰；冰片開竅醒神，清熱；郁金解郁開竅，清瀉心火；黃連苦寒，擅清瀉心火。四藥合用，既可助君藥開竅醒神，滌痰開竅，又可清心包熱邪，以治痰熱蒙蔽清竅，共為臣藥。佐使以川芎活血行氣，密陀僧豁痰降氣開竅醒神，土鱉蟲活血化瘀通絡(luò)，大黃清熱瀉火，瀉下通便，導(dǎo)熱下行。現(xiàn)有的研究結(jié)果表明，中風(fēng)回語丹對(duì)缺血性中風(fēng)有著良好的治療效果。但是，隨著近年來食品藥品安全問題日益得到關(guān)注，中風(fēng)回語丹中密陀僧這一味藥材的存在引發(fā)了越來越多的爭(zhēng)議。

從方解中可知，密陀僧為佐使藥，在方中的作用為輔助君藥、臣藥發(fā)揮作用。密陀僧咸、辛、平、有小毒，具有消腫殺蟲，收斂防腐，墜痰鎮(zhèn)驚的功效。治痔瘡，腫毒，潰瘍，濕疹，狐臭，創(chuàng)傷，久痢，驚癇等。密陀僧系由方鉛礦氧化而成，主要成分為氧化鉛，另外含有砂石、金屬鉛、及二氧化鉛等。鉛為多親和性毒物，在人體內(nèi)與酶結(jié)合為金屬絡(luò)合物，使酶失去活性，引起代謝障礙，可損害全身各個(gè)系統(tǒng)。鉛被口服后可對(duì)局部產(chǎn)生直接的刺激和腐蝕，同時(shí)通過神經(jīng)反射性地引起平滑肌和血管痙攣，使局部貧血，繼而發(fā)生潰瘍、壞死等。當(dāng)鉛進(jìn)入消化道后，由門靜脈進(jìn)入肝臟，進(jìn)入血液循環(huán)的鉛成為可溶性二鹽磷酸鉛、甘油磷酸鉛或蛋白復(fù)合物等，迅速被肝、腎、脾、肺、腦等組織吸收，而導(dǎo)致一系列的病理變化。鉛中毒后，可使大腦皮層的興奮與抑制過程之間的正常關(guān)系發(fā)生紊亂，興奮過程不久迅速轉(zhuǎn)入抑制期，引起一系列神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

中醫(yī)處方講究“君、臣、佐、使”,各藥相輔相成才有良效。而密陀僧在中風(fēng)回語丹的處方中為佐使藥，可協(xié)助君、臣藥加強(qiáng)治療作用，并可引導(dǎo)方中諸藥以達(dá)病灶，還具有調(diào)和諸藥作用的功能。若為了減少毒副作用將密陀僧從處方中刪除，卻無法保證處方的藥效不受影響。因此，研究開發(fā)不含密陀僧，而療效良好的治療中風(fēng)的藥物十分必要。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明提供的中藥組合物中，去除了傳統(tǒng)處方中的密陀僧，在降低了毒性的同時(shí)，保證了藥效。

本發(fā)明提供了一種中藥組合物，由如下質(zhì)量份的原料組成：

石菖蒲1份～99份、

郁金1份～99份、

黃連1份～99份、

川芎1份～99份、

酒炙大黃1份～99份、

冰片1份～99份、

遠(yuǎn)志1份～99份、

土鱉蟲1份～99份和

膽南星1份～99份。

作為優(yōu)選，本發(fā)明提供的中藥組合物中各原料的質(zhì)量份為：

石菖蒲60份～70份、

郁金50份～60份、

黃連30份～40份、

川芎30份～40份、

酒炙大黃10份～20份、

冰片1份～10份、

遠(yuǎn)志30份～40份、

土鱉蟲50份～60份和

膽南星5份～20份。

本發(fā)明提供的中藥組合物中，去除了傳統(tǒng)處方中的密陀僧，從而避免了在服藥的同時(shí)對(duì)鉛的攝入，降低了發(fā)生鉛中毒的風(fēng)險(xiǎn)，且實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明的藥效與傳統(tǒng)處方相比，未見明顯降低。

本發(fā)明提供的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

步驟1：取1份～99份黃連粉碎，以體積分?jǐn)?shù)為60%～90%的乙醇水溶液回流提取3次，每次提取0.5h～3h，獲得第一提取物，經(jīng)第一過濾，收集第一濾液濃縮至相對(duì)密度1.30～1.35，制得第一浸膏；