[發明專利]碘-125放射性支架及其制備方法

無效

• 申請號: 201310372698.5
• 申請日: 2013-08-25
• 公開（公告）號: CN104414776A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 宛新建;張偉星;林麗洲;肖靜波;李白文;趙航
• 申請（專利權）人: 上海交通大學附屬第一人民醫院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M36/04;A61L31/10;A61L31/16
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

技術領域

本發明屬放射醫學技術領域，涉及一種碘-125放射性支架及其制備方法。

背景技術

放射性藥物已作為一種基本治療方法，廣泛地應用于國內外的臨床應用中；尤其是近距離內放射治療惡性腫瘤，具有操作簡單、治療效果好等優點，臨床應用顯示了廣闊的前景。

目前已知，胰膽管惡性腫瘤伴狹窄是臨床常見的疾病，具有很高的發病率，一直是困擾廣大醫務工作者的重大難題。在一家三級甲等醫院，每年因胰膽管惡性狹窄而住院治療的患者約200～300例，按傳統的治療方法療效普遍不佳，患者痛苦大、并發癥多、復發率高，許多患者須常年反復住院治療，給家庭和社會帶來沉重的負擔。因此，目前迫切需要一種碘-125放射性支架，采用所述碘-125放射性生物可降解胰膽管支架可在很大程度上解決胰膽管惡性狹窄的問題，極大地緩解經濟壓力和社會負擔。針對胰膽管惡性腫瘤伴有梗阻的患者，所述支架不僅能保障有效的膽汁、胰液引流，還可通過局部的精確放療作用對腫瘤進行治療。

但迄今為止，尚未見有關碘-125放射性支架及其制備方法的報道。

發明內容

本發明的目的是提供一種碘-125放射性支架；該放射性支架為，將放射性核素125I結合于可降解材料的分子表面，制備成能保障有效的膽汁、胰液引流，還可通過局部的精確放療作用對腫瘤進行治療的支架。

具體而言，本碘-125放射性支架，其特征在于，由生物可降解胰膽管支架1、內層2、外層3、定位管套4和彈性管帽5組成；所述生物可降解胰膽管支架1上涂抹內層2、內層2兩側設定位套管4，所述外層3包裹內層2和定位套管4，所述生物可降解胰膽管支架1的兩端分別連接彈性管帽5；

本發明中，所述生物可降解胰膽管支架1采用現有技術中的生物可降解胰膽管支架（可市購）；

本發明中，所述的內層2采用硅膠與放射性碘-125混合物制備；

本發明中，所述的外層3為硅膠，用于密封放射性碘-125；

本發明中，所述的定位套管4采用不銹鋼制備。

本發明的另一目的是提供所述碘-125放射性支架的制備方法，其步驟為：

（1）將液態硅膠1與硅膠2取兩等量在燒杯中混合；

（2）取適量正辛烷加入上述硅膠的混合物中，將三者混合均勻，形成混合物A，待用；

（3）采用與上述步驟（2）同樣的方法配制混合物B，其中，混合物B中加入的正辛烷為混合物A中加入量的兩倍；

（4）將所述生物可降解胰膽管支架需標記碘-125放射性的部位兩側設兩個記號Ⅰ，并在該兩個記號Ⅰ的外側各0.5-1cm處再設記號Ⅱ；

（5）用彈性管帽對所述支架兩端進行封閉，以免放射性物質進入胰膽管內部造成污染；

（6）將上述混合物A、混合物B以及生物可降解胰膽管支架移入密封的帶有防護的手套箱中（防止揮發性的碘-125溶液對人體產生照射和對環境產生污染）；

（7）按需制備的碘-125放射性支架活度的大小，在混合物B中加入高濃度的碘-125溶液（比活度大于800mCi/ml），并再次將所有物質混合均勻；

（8）取少量所述混合物B放置在載玻片之上；

（9）用雙手握住所述支架的兩端，輕輕在放有混合物B的載玻片之上來回滾動，涂抹上的混合物B不超出兩個記號Ⅰ的外邊界，涂抹混合物B的厚度為0.2-0.3mm；

（10）重復上述步驟（8）和（9），將混合物B均勻涂抹于所述記號1限制的部位內；

（11）將涂抹好的所述支架放置于70度的溫度下烘干；

（12）將兩個不銹鋼定位管套分別放置于記號Ⅰ處并緊貼涂層，用于手術中CT掃描定位、及術后CT掃描檢查；

（13）取少量所述混合物A放置在另一塊載玻片上;

（14）用雙手握住上述支架的兩端，輕輕在放有混合物A的載玻片上來回滾動，涂抹上去的混合物A覆蓋記號Ⅱ之間，涂抹厚度為0.2-0.3mm，將第一次涂抹的含有碘-125放射性混合區及不銹鋼定位管套全部密封掉，防放射性物質泄露；

（15）重復上述步驟（12）和（13），將混合物A均勻涂抹于所述記號Ⅱ限制的部位內；

（16）將涂抹好的支架放在70度的溫度下再次烘干，制成碘-125放射性支架。