[發明專利]碘-125放射性支架及其制備方法

無效

• 申請號: 201310372698.5
• 申請日: 2013-08-25
• 公開（公告）號: CN104414776A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 宛新建;張偉星;林麗洲;肖靜波;李白文;趙航
• 申請（專利權）人: 上海交通大學附屬第一人民醫院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M36/04;A61L31/10;A61L31/16
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

1.一種碘-125放射性支架，其特征在于，由生物可降解胰膽管支架（1）、內層（2）、外層（3）、定位管套（4）和彈性管帽（5）組成；所述生物可降解胰膽管支架（1）上涂抹內層（2）、內層（2）兩側設定位套管（4），所述外層（3）包裹內層（2）和定位套管（4），所述生物可降解胰膽管支架（1）的兩端分別連接彈性管帽（5）；

其中，

所述的內層（2）采用硅膠與放射性碘-125混合物制備；

所述的外層（3）為硅膠；

所述的定位套管（4）采用不銹鋼制備。

2.權利要求1所述的碘-125放射性支架的制備方法，其特征在于，步驟為：

（1）將液態硅膠1與硅膠2取兩等量在燒杯中混合；

（2）取適量正辛烷加入上述硅膠的混合物中，將三者混合均勻，形成混合物A，待用；

（3）采用與上述步驟（2）同樣的方法配制混合物B，其中，混合物B中加入的正辛烷為混合物A中加入量的兩倍；

（4）將所述生物可降解胰膽管支架需標記碘-125放射性的部位兩側設兩個記號Ⅰ，并在該兩個記號Ⅰ的外側再設記號Ⅱ；

（5）用彈性管帽對所述支架兩端進行封閉，以免放射性物質進入胰膽管內部造成污染；

（6）將上述混合物A、混合物B以及生物可降解胰膽管支架移入密封的帶有防護的手套箱中；

（7）按需制備的碘-125放射性支架活度的大小，在混合物B中加入高濃度的碘-125溶液，并再次將所有物質混合均勻；

（8）取少量所述混合物B放置在載玻片之上；

（9）用雙手握住所述支架的兩端，輕輕在放有混合物B的載玻片之上來回滾動，涂抹上的混合物B不超出兩個記號Ⅰ的外邊界；

（10）重復上述步驟（8）和（9），將混合物B均勻涂抹于所述記號1限制的部位內；

（11）將涂抹好的所述支架放置于70度的溫度下烘干；

（12）將兩個不銹鋼定位管套分別放置于記號Ⅰ處并緊貼涂層，用于手術中CT掃描定位、及術后CT掃描檢查；

（13）取少量所述混合物A放置在另一塊載玻片上;

（14）用雙手握住上述支架的兩端，輕輕在放有混合物A的載玻片上來回滾動，涂抹上去的混合物A覆蓋記號Ⅱ之間，將第一次涂抹的含有碘-125放射性混合區及不銹鋼定位管套全部密封掉；

（15）重復上述步驟（12）和（13），將混合物A均勻涂抹于所述記號Ⅱ限制的部位內；

（16）將涂抹好的支架放在70度的溫度下再次烘干，制成碘-125放射性支架。

3.按權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（4）中，記號Ⅰ與記號Ⅱ的距離為0.5-1cm。

4.按權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（7）中，碘-125溶液的比活度大于800mCi/ml。

5.按權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（9）中，涂抹混合物B的厚度為0.2-0.3mm。

6.按權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（14）中，涂抹混合物A的厚度為0.2-0.3mm。