[發明專利]一種鹽酸非索非那定片劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201310353467.X | 申請日： | 2013-08-14 |
| 公開（公告）號： | CN103393613A | 公開（公告）日： | 2013-11-20 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 南京正寬醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/445;A61K47/12;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00 |
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| 地址： | 211200 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 非索非 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：所述的片劑由固體分散體與藥學上可接受的輔料混勻直接壓片而成，所述的固體分散體是將鹽酸非索非那定與枸櫞酸溶解在乙醇中，干燥除去乙醇而得。
2.根據權利要求1所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：鹽酸非索非那定與枸櫞酸的重量用量比為1:0.2-5。
3.根據權利要求2所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：鹽酸非索非那定與枸櫞酸的重量用量比為1:0.5-2。
4.根據權利要求3所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：鹽酸非索非那定與枸櫞酸的重量用量比為1:1。
5.根據權利要求1-4任一項所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。
6.根據權利要求5所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：所述的填充劑選自乳糖、微晶纖維素、預膠化淀粉和淀粉中的一種或多種。
7.根據權利要求5所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：所述的崩解劑選自交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素和交聯羧甲基纖維素中的一種或多種。
8.根據權利要求7所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：崩解劑用量為總片重的1-2.5%。
9.根據權利要求6所述的鹽酸非索非那定片劑，其特征在于：所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉中的一種或多種。
10.一種根據權利要求1-4任一項所述鹽酸非索非那定片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）將鹽酸非索非那定與枸櫞酸溶解在乙醇中，干燥除去乙醇，得固體分散體；
（2）將固體分散體與藥學上可接受的輔料混合均勻，直接壓片，得鹽酸非索非那定片。
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