[發(fā)明專利]一種新的頭孢克肟干混懸劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310350975.2
• 申請(qǐng)日: 2013-08-13
• 公開（公告）號(hào): CN103405387A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 史紅霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇正大清江制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/14
• 分類號(hào): A61K9/14;A61K31/546;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/04;A61P31/04
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1.一種頭孢克肟干混懸劑，其特征在于所包含組分及其重量百分比如下：

頭孢克肟???????????5～25%

乳??糖???????????????38～95%

酒石酸???????????????3.0%

助懸劑???????????????0.5～6%

甜味劑???????????????0.1～1.8%

色??素???????????????0.01%～1%

香??精???????????????0.01%～1%。

2.根據(jù)權(quán)利要求?1?所述的頭孢克肟干混懸劑，其特征在于所包含組分，進(jìn)一步優(yōu)選的重量百分比如下?：

頭孢克肟?????????????10～20%

?乳???糖????????????????55～85%

酒石酸?????????????????3.0%

助懸劑?????????????????1～5%

甜味劑?????????????????0.3～1.2%

色??素?????????????????0.05%～0.7%

?香??精?????????????????0.05～0.7%。

3.根據(jù)權(quán)利要求?1?或2所述的頭孢克肟干混懸劑，其特征在于其按重量百分?jǐn)?shù)計(jì)所述的助懸劑包括二氧化硅、阿拉伯膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、卡波普、聚維酮、葡聚糖中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1?或2所述的頭孢克肟干混懸劑，其特征在于其按重量百分?jǐn)?shù)計(jì)所述的甜味劑包括阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊糖、糖精鈉中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求?1?或2所述的頭孢克肟干混懸劑，其特征在于其按重量百分?jǐn)?shù)計(jì)所述的香精包括香蕉香精、櫻桃香精、桔子香精中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求?1?或2所述的頭孢克肟干混懸劑，其特征在于其按重量百分?jǐn)?shù)計(jì)所述的色素包括檸檬黃、日落黃中的一種或兩者的混合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求1?或2所述的頭孢克肟干混懸劑，其特征在于優(yōu)選的各組分重量百分比如下：

頭孢克肟?????????????20%

乳??糖????????????????72.4%

?酒石酸?????????????????3.0%

羧甲基纖維素鈉?????3.0%

阿斯巴甜??????????????0.8%

日落黃?????????????????0.3%

桔子香精??????????????0.5%。

8.根據(jù)權(quán)利要求?1?或2所述的一種頭孢克肟干混懸劑的制備方法，其特征在于包括如下的制備步驟：

步驟?1?：將所有原輔料分別過(guò)100目篩，備用；

步驟?2?：稱取處方量的甜味劑、色素加入85%的乙醇溶液攪拌均勻備用；

步驟3：稱取處方量的頭孢克肟、填充劑、穩(wěn)定劑、助懸劑等混合均勻加入微丸包衣機(jī)中使用上述溶液包微丸；

步驟4：稱取處方量的香精加入微丸中混合均勻制成干混懸劑。