[發(fā)明專利]一種他克莫司緩釋膠囊及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310350971.4 | 申請日： | 2013-08-13 |
| 公開（公告）號： | CN103432099A | 公開（公告）日： | 2013-12-11 |
| 發(fā)明（設計）人： | 朱武欣 | 申請（專利權）人： | 江蘇正大清江制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K31/436;A61P37/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 223005*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 克莫司緩釋 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種他克莫司緩釋膠囊，其特征在于：（a）有效物質為他克莫司，（b）他克莫司以包衣的形式包裹于藥用丸芯，形成微丸，（c）該制劑具有延緩釋放的特性。
2.根據(jù)權利要求1所述的他克莫司緩釋膠囊，其特征在于：（a）至少包含一種緩釋包衣材料，（b）至少包含一種附著力改良劑。
3.根據(jù)權利要求2所述的他克莫司緩釋膠囊，其中所述的緩釋包衣材料中包含乙基纖維素和羥丙基甲基纖維素。
4.根據(jù)權利要求2所述的他克莫司緩釋膠囊，其中所述的附著力改良劑為乳糖或甘露醇。
5.根據(jù)權利要求1所述的他克莫司緩釋膠囊，其中所述的藥用丸芯為蔗糖丸芯或淀粉丸芯。
6.根據(jù)權利要求1所述的他克莫司緩釋膠囊，其制備方法的特征在于：（a）利用有機溶劑溶解他克莫司，并將其與緩釋包衣材料混合形成包衣混合物，（b）利用包衣工藝將含他克莫司的包衣混合物包裹于藥用丸芯制成微丸后封裝于膠囊。
7.根據(jù)權利要求6所述的他克莫司緩釋膠囊的制備方法，其中所述的包衣工藝為流化床包衣技術。
8.根據(jù)權利要求6所述的他克莫司緩釋膠囊的制備方法，其中所述的乙基纖維素和羥丙基甲基纖維素混合物的比重為他克莫司的60%至140%。
9.根據(jù)權利要求6所述的他克莫司緩釋膠囊的制備方法，其中所述的乙基纖維素和羥丙基甲基纖維素的比例為1:5至5:1，更優(yōu)為3:10至10:3。
10.根據(jù)權利要求6所述的他克莫司緩釋膠囊的制備方法，其中所述的藥物丸芯直徑為0.3-1.2?mm，更優(yōu)為0.5-1?mm。
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