[發明專利]Pradefovir制藥用途

有效

• 申請號: 201310349522.8
• 申請日: 2013-08-12
• 公開（公告）號: CN103396453A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 張登科;李旭
• 申請（專利權）人: 西安新通藥物研究有限公司
• 主分類號: C07F9/6574
• 分類號: C07F9/6574;A61K31/675;A61P31/20
• 代理公司: 西安智邦專利商標代理有限公司 61211
• 代理人: 倪金榮

1.Pradefovir在制備用于治療男性(尤其是成年男性)乙型肝炎患者但不適合或排除女性(尤其是成年女性)使用的藥品中的用途；

或者，Pradefovir在制備用于治療乙型肝炎且降低不良反應(如，頭痛和/或眩暈)的藥品中的用途，其中乙型肝炎是男性(尤其是成年男性)患者的乙型肝炎；

或者，制備含Pradefovir的藥品的方法，其中所述藥品用于治療男性(尤其是成年男性)乙型肝炎患者但不適合或排除女性(尤其是成年女性)使用；

或者，制備含Pradefovir的藥品的方法，其中所述藥品用于治療乙型肝炎且降低不良反應(如，頭痛和/或眩暈)，其中乙型肝炎是男性(尤其是成年男性)患者的乙型肝炎。

2.權利要求1所述的用途或方法，其中所述藥品包括一個或多個單位的單位制劑，每個單位制劑含有的Pradefovir的重量＝成人單位體重的有效劑量×成年男性平均體重，其中成年男性平均體重大于成年人平均體重，更大于成年女性平均體重。

3.權利要求1或2所述的用途或方法，其中所述制備的步驟包括：

(1)在藥物使用區域，統計或隨機抽樣調查獲得成年男性的平均體重；

(2)以每個單位制劑含有的Pradefovir的重量＝成人單位體重的有效劑量×成年男性平均體重，計算獲得每個單位制劑含有的Pradefovir的重量；和

(3)取每個單位制劑含有的Pradefovir的重量的Pradefovir制成單位制劑，其中任選包括Pradefovir與藥學上可接受的輔料混合的過程。

4.權利要求2所述的用途或方法，其中所述成人單位體重的有效劑量是藥物使用區域不區分男女的成人單位體重的有效劑量。

5.權利要求2所述的用途或方法，其中所述制劑不是陰道給藥制劑，如不是栓劑。

6.權利要求1所述的用途或方法，其中所述制備的步驟包括將Pradefovir裝入適合男性(尤其是成年男性)乙型肝炎患者但不適合或排除女性(尤其是成年女性)使用的外包裝中。

7.治療乙型肝炎患者的藥物制劑，其包含Pradefovir和第二藥物活性成分，以及藥學上可接受的輔料，其中第二藥物活性成分不是酮康唑、利福平或紅霉素；或者，Pradefovir和第二藥物活性成分聯合在制備用于治療乙型肝炎患者的藥物制劑中的用途，其中第二藥物活性成分不是酮康唑、利福平或紅霉素。

8.權利要求7所述的藥物制劑或用途，其中第二藥物活性成分是抗酸劑，優選是堿性鈣鹽，如碳酸鈣。

9.成年男性平均體重或者獲得成年男性的平均體重的方法在制備含Pradefovir的藥品中的用途；

或者，制備含Pradefovir的藥品的方法，其包括使用成年男性平均體重或者包括獲得成年男性的平均體重的方法；

或者，適合男性(尤其是成年男性)乙型肝炎患者但不適合或排除女性(尤其是成年女性)使用的外包裝在制備含Pradefovir的藥品中的用途；

或者，制備含Pradefovir的藥品的方法，其包括使用適合男性(尤其是成年男性)乙型肝炎患者但不適合或排除女性(尤其是成年女性)使用的外包裝。

10.權利要求9所述的用途或方法，其中所述藥品用于治療男性(尤其是成年男性)乙型肝炎患者(尤其是成年患者)但不適合或排除女性(尤其是成年女性)使用，或者，所述藥品用于治療乙型肝炎且降低不良反應(如，頭痛和/或眩暈)，其中乙型肝炎是男性(尤其是成年男性)患者的乙型肝炎。