[發明專利]可注射蛋白基花樣結構載藥微納材料與內耳跨膜給藥緩釋制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201310348097.0
• 申請日: 2013-08-12
• 公開（公告）號: CN104368007A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 于湛
• 申請（專利權）人: 于湛
• 主分類號: A61K47/42
• 分類號: A61K47/42;A61K9/16;A61P27/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.可注射白蛋白基花樣結構載藥微納材料與內耳跨膜給藥緩釋制劑及其制備方法，其特征在于其步驟如下：

1)取白蛋白溶于一定濃度的碳酸鹽水溶液中，得到含有白蛋白的水溶液；

2)在磁力攪拌下加入無水乙醇溶液，形成乳白色白蛋白混懸液；

3)經過戊二醛交聯固化或放入水浴鍋中在高溫下進行熱變性固化處理，離心、干燥后形成穩定的花樣結構的蛋白基微納材料；

4)以羅丹明B為模型藥物與花樣結構的蛋白基微納材料共混依靠物理吸附形成粉紅色復合緩釋花樣微納材料載藥體。

2.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征為可以包載一系列藥物如激素類、神經營養因子類、抗自由基類、治療美尼埃病的氨基糖甙類、顱內抗腫瘤類等藥物。無論水溶性和非水溶性藥物均可被吸附。

3.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于所述的制備過程中血清白蛋白配制的濃度是1～100mg/ml。

4.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于所述的碳酸鹽水溶液中的主要成分為碳酸氫鈉和無水碳酸鈉，配制的濃度為0.1M～2M。

5.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于按體積比碳酸鹽水溶液與無水乙醇的加入比例為1∶1～1∶20。

6.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于無水乙醇的加入的速度控制在0.1～10.0ml/min。

7.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于磁力轉動速度在100～2000rpm。

8.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于熱變性溫度控制在50～100℃，固化時間控制在10min～24h。

9.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于亦可采用50％戊二醛交聯固定30min～24h，加入的劑量為10μl～1ml。

10.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于離心、水洗后處理為真空干燥或凍干。

11.如權利要求1所述的內耳跨膜給藥即可注射蛋白基花樣結構載藥微納緩釋材料的制備方法，其特征在于加入的模型藥物為物理混合吸附方式形成復合緩釋制劑。