[發明專利]一種補腎壯陽的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310346720.9
• 申請日: 2013-08-09
• 公開（公告）號: CN103405614A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 趙步長
• 申請（專利權）人: 陜西步長高新制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P1/14;A61P15/00;A61P13/12;A61K35/32;A61K35/48;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種補腎壯陽的中藥組合物及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

隨著人們身體臟器功能的自然衰減，加之現代人飲食起居的嚴重失衡，隨之而來的就是在強壓力的現實競爭中，多數人明顯的表現出了腎虛的種種癥狀。腎虛是祖國醫學的辯證稱謂，其是根據中醫五臟辯證學說而得之。通常，腎之陰陽俱虛，則腎氣化生不足，癥見滑精、早泄，尿后滴瀝不盡，小便次數多而清，腰膝酸軟，聽力減退，氣短，四肢不溫，脈細弱等。在傳統中醫學中，腎臟屬于五臟之一，其為先天之本，是人體生命的先天根本和原動力，關系著人類的生存繁衍。腎氣盈虧除了反應腎臟及其相關的組織健康與否，也代表生命力是強是弱。

中醫診斷學將腎虛分成腎陰虛和腎陽虛兩大類，腎陽虛的癥狀：腰膝酸軟，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢為甚；頭暈目眩，精神萎靡，面色蒼白；舌淡胖苔白，脈沉弱；其中男性易陽痿早泄，女性易宮寒不孕等；腎陰虛可見：腰膝酸軟，眩暈耳鳴，盜汗失眠，口干，尿黃，舌紅少津，脈細數；男子易遺精早泄，女子則多為經少經閉、崩漏，形體消瘦。現代醫學對以上癥狀，沒有明確的治療辦法。因此，中醫藥對此疾病具有獨特的治療效果，我們應充分利用中藥的四氣五味、功效主治和配伍原則，整體發揮治療腎虛病癥的作用。

本發明的技術方案是在公開的一件中藥組合物專利技術的基礎上研發、探索得來的，該現有技術的公開號為CN1335177A，公開日是2002年2月13日，然而本申請人在實際研究過程中發現，以上現有技術方案存在藥物的制備方法公開不充分，僅概括性給出了較寬的技術范圍，不具有可操作性，從而其給出的技術手段無法解決技術問題并達到相應的技術效果，這是本領域的技術人員，運用現有的技術水平和實驗手段無法實現的。因此本申請專利是通過大量實驗摸索，并找到了更為合理的處方組成及其制備方法，最終通過臨床藥效學實驗效果為考察指標，以提高制劑穩定性和生物利用度為目的，而創造性的研制成功的一種補腎壯陽的中藥組合物及其制備方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種補腎壯陽的中藥組合物，該組合物具有療效明確、質量可控之特點。

本發明的另一目的在于保護該組合物的制備方法。

本發明的中藥組合物由如下原料藥及方法制備而成：

A:原料組成：淫羊藿195份、鹿茸14份、補骨脂143份、巴戟天143份、紅參65份、黃芪316份、肉桂65份、韭菜子254份、牛鞭27份、人參33份、熟地黃266份、生地黃130份、枸杞子92份、桑螵蛸71份、當歸28份、川木通6份；

B:將上述重量配比的16味原料藥，按以下步驟操作：

⑴將人參、鹿茸、牛鞭粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的藥粉，備用；?

⑵取淫羊藿、紅參、黃芪、補骨脂、當歸、川木通粉碎成粗粉，用與藥材重量比為6-10倍量的50%～80%乙醇進行滲漉提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮、干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；?

⑶將枸杞子、熟地黃、生地黃、肉桂、韭菜子混合，加入與藥材重量比為6～10倍量50%～80%乙醇，回流提取1～3次，每次1～3?h，濾過，合并濾液并回收乙醇至無醇味后，藥液濃縮干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；

⑷將⑵和⑶的藥渣再與巴戟天、桑螵蛸藥材合并，加藥材重量比為8～12倍量的水煎煮1～3次，每次0.5～2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.03～1.10的清膏，加入質量分數為0.5～2%的殼聚糖，在40～70℃加熱攪勻10～30min，冷藏靜置12～48?h，濾過，濾液經減壓干燥成干膏粉，過篩，備用；

⑸將上述⑴中所得的藥粉及⑵、⑶、⑷中制得的干膏粉，充分混勻后，即得；

根據上述制備本發明組合物的方法，其進一步的操作方式是：

⑴?將人參、鹿茸、牛鞭粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的藥粉，備用；?

⑵?取淫羊藿、紅參、黃芪、補骨脂、當歸、川木通粉碎成粗粉，用與藥材重量比為8倍量的70%乙醇進行滲漉提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮、干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；?

⑶將枸杞子、熟地黃、生地黃、肉桂、韭菜子混合，加入與藥材重量比為7倍量70%乙醇，回流提取2次，每次2?h，濾過，合并濾液并回收乙醇至無醇味后，藥液濃縮干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；