[發明專利]一種補腎壯陽的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310346720.9
• 申請日: 2013-08-09
• 公開（公告）號: CN103405614A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 趙步長
• 申請（專利權）人: 陜西步長高新制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P1/14;A61P15/00;A61P13/12;A61K35/32;A61K35/48;A61K35/64
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1.一種補腎壯陽的中藥組合物，由如下重量配比的原料藥組成：淫羊藿195份、鹿茸14份、補骨脂143份、巴戟天143份、紅參65份、黃芪316份、肉桂65份、韭菜子254份、牛鞭27份、人參33份、熟地黃266份、生地黃130份、枸杞子92份、桑螵蛸71份、當歸28份、川木通6份，其特征在于該組合物是按以下步驟制備而成：

⑴將人參、鹿茸、牛鞭粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的藥粉，備用；?

⑵取淫羊藿、紅參、黃芪、補骨脂、當歸、川木通粉碎成粗粉，用與藥材重量比為6-10倍量的50%～80%乙醇進行滲漉提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮、干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；?

⑶將枸杞子、熟地黃、生地黃、肉桂、韭菜子混合，加入與藥材重量比為6～10倍量50%～80%乙醇，回流提取1～3次，每次1～3?h，濾過，合并濾液并回收乙醇至無醇味后，藥液濃縮干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；

⑷將⑵和⑶的藥渣再與巴戟天、桑螵蛸藥材合并，加藥材重量比為8～12倍量的水煎煮1～3次，每次0.5～2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.03～1.10的清膏，加入質量分數為0.5～2%的殼聚糖，在40～70℃加熱攪勻10～30min，冷藏靜置12～48?h，濾過，濾液經減壓干燥成干膏粉，過篩，備用；

⑸將上述⑴中所得的藥粉及⑵、⑶、⑷中制得的干膏粉，充分混勻后，即得。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由以下步驟制備而成：

⑴?將人參、鹿茸、牛鞭粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的藥粉，備用；?

⑵?取淫羊藿、紅參、黃芪、補骨脂、當歸、川木通粉碎成粗粉，用與藥材重量比為8倍量的70%乙醇進行滲漉提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮、干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；?

⑶將枸杞子、熟地黃、生地黃、肉桂、韭菜子混合，加入與藥材重量比為7倍量70%乙醇，回流提取2次，每次2?h，濾過，合并濾液并回收乙醇至無醇味后，藥液濃縮干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；

⑷將⑵和⑶的藥渣再與巴戟天、桑螵蛸藥材合并，加藥材重量比為10倍量的水煎煮3次，每次1h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.03～1.10的清膏，加入質量分數為1%的殼聚糖，在50-60℃加熱攪勻20min，冷藏靜置24?h，濾過，濾液經減壓干燥并粉碎成干膏粉，過篩，備用；

⑸將上述⑴中所得的藥粉及⑵、⑶、⑷中制得的干膏粉，充分混勻后，即得。

3.如權利要求1或2所述的組合物，其特征在于：加入藥劑學上常用的輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑或滴丸劑。

4.制備如權利要求1所述的中藥組合物的方法，其特征在于：

⑴將人參、鹿茸、牛鞭粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的藥粉，備用；?

⑵取淫羊藿、紅參、黃芪、補骨脂、當歸、川木通粉碎成粗粉，用與藥材重量比為6-10倍量的50%～80%乙醇進行滲漉提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮、干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；?

⑶將枸杞子、熟地黃、生地黃、肉桂、韭菜子混合，加入與藥材重量比為6～10倍量50%～80%乙醇，回流提取1～3次，每次1～3?h，濾過，合并濾液并回收乙醇至無醇味后，藥液濃縮干燥后，并粉碎成干膏粉，過篩，藥渣備用；

⑷將⑵和⑶的藥渣再與巴戟天、桑螵蛸藥材合并，加藥材重量比為8～12倍量的水煎煮1～3次，每次0.5～2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.03～1.10的清膏，加入質量分數為0.5～2%的殼聚糖，在40～70℃加熱攪勻10～30min，冷藏靜置12～48?h，濾過，濾液經減壓干燥成干膏粉，過篩，備用；

(5)將上述⑴中所得的藥粉及⑵、⑶、⑷中制得的干膏粉，充分混勻后，即得。