[發明專利]一種保肝利膽顆粒劑的制備工藝

有效

• 申請號: 201310343425.8
• 申請日: 2013-08-08
• 公開（公告）號: CN103446249A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 尹衛平;李月華;劉普;付改玲;張延萍;張宏麗;曹冉冉;李海迪
• 申請（專利權）人: 河南科技大學
• 主分類號: A61K36/63
• 分類號: A61K36/63;A61K9/16;A61P1/16
• 代理公司: 洛陽公信知識產權事務所(普通合伙) 41120
• 代理人: 羅民健

1.一種保肝利膽顆粒劑的制備工藝，其特征在于：包括以下步驟：

步驟一、小葉丁香花提取物浸膏的制備

取小葉丁香花原材料，去雜，可保留長度不超過2?cm的葉子，得到小葉丁香花原料藥，備用；

先將得到的小葉丁香花原料藥置于蒸餾器中進行水蒸氣蒸餾，蒸餾3-4h后，取出，將經過蒸餾的小葉丁香花原料藥置于烘箱中，在60-70℃的條件下烘烤2-4h，烘烤結束后取出，得到原料藥粉渣，然后將原料藥粉渣置于密封容器中，并向密封容器中加入質量濃度為70%的食用酒精，食用酒精的加入量為高出原料藥粉渣3-5cm處，然后先密封浸泡2d，再進行超聲波輔助提取6-12h，提取結束后進行過濾，得濾液和濾渣，備用；

將得到的濾渣重新置于密封容器中，向密封容器中添加質量濃度為70%的食用酒精至高出濾渣3-5cm處，，然后先密封浸泡2d，再進行超聲波輔助提取6-12h，提取結束后進行過濾，得到濾液，然后合并兩次濾液，得小葉丁香花提取液，備用；

將小葉丁香花提取液置于醇沉容器中，加入蒸餾水至提取液的酒精濃度達到50-65%，然后置于-4-0℃的環境中靜置12-24h進行醇沉，醇沉結束后分離出上清液，將上清液在55℃條件下進行減壓濃縮，真空度為0.06Mpa，得到小葉丁香花提取物浸膏，備用；

步驟二、顆粒劑的制備

將步驟一得到的小葉丁香花提取物浸膏置于混合容器中，并加入淀粉和糊精，小葉丁香花提取物浸膏、淀粉和糊精的重量比為1-1.2?:1.5-2.0:0.5-1.0，然后邊攪拌邊加入質量濃度為60-70%的食用酒精進行軟材制作，攪拌速度為80r/min，當軟材達到手握成團、觸之即散，停止加食用酒精，得軟材，備用；

將上述得到的軟材過20目篩，制得濕顆粒，然后將濕顆粒置于烘箱中，設置干燥溫度為60℃，干燥1h后，每20min攪拌一次，再干燥1-2h，干燥結束后將干顆粒先后過20目篩和40目篩進行整粒，即完成顆粒劑的制備。