[發明專利]甲磺酸伊馬替尼丸劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201310340197.9 | 申請日： | 2013-08-02 |
| 公開（公告）號： | CN103405393A | 公開（公告）日： | 2013-11-27 |
| 發明（設計）人： | 彭俊清;曹宇;盧俊;余慧;顧喜燕;楊專 | 申請（專利權）人： | 浙江華海藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/506;A61J3/06;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 317024*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 甲磺酸伊馬替尼 丸劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種甲磺酸伊馬替尼丸劑，其特征在含有甲磺酸伊馬替尼和藥學上可接受的輔料。
2.如權利要求1所述的甲磺酸伊馬替尼丸劑，其特征在于其至少80％總量比的丸子直徑在0.5-3.5mm之間。
3.如權利要求2所述的丸劑，其特征在于其至少90％總量比的丸子直徑在0.5-3.5mm之間。
4.如權利要求1-3所述的甲磺酸伊馬替尼丸劑，其特征在于選擇性對丸進行薄膜包衣。
5.如權利要求1-3所述的甲磺酸伊馬替尼丸劑，其特征在于通過擠出滾圓工藝制備得到。
6.一種制備如權利要求5所述的甲磺酸伊馬替尼丸劑的擠出滾圓工藝的方法，其特征在于包含如下步驟：
A、將原料、輔料、潤濕劑進行混合制的松散軟材；
B、用擠出機將軟材制備得到條狀物；
C、將條狀物進行滾圓得到丸子；
D、將丸子進行干燥；
E、選擇性的對丸進行薄膜包衣；
F、將丸裝袋制備為成品。
7.如權利要求1-3所述的甲磺酸伊馬替尼丸劑，其特征在于通過離心造丸工藝制備得到。
8.一種制備如權利要求7所述的甲磺酸伊馬替尼丸劑的離心噴霧造丸的方法，其特征在于包含如下步驟：
A、將原料與輔料進行混合；
B、通過離心噴霧造丸機制備得到丸；
C、將丸進行干燥；
D、選擇性的對丸進行薄膜包衣；
E、將丸裝袋制備為成品。
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