[發明專利]一種鹽酸法舒地爾注射液及其制備方法有效
| 申請號: | 201310339138.X | 申請日: | 2013-08-06 |
| 公開(公告)號: | CN103385852A | 公開(公告)日: | 2013-11-13 |
| 發明(設計)人: | 晉偉 | 申請(專利權)人: | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/551;A61K47/20;A61P9/08;A61P9/10;A61P25/00 |
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| 地址: | 210038 江蘇*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 鹽酸 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸法舒地爾注射液,其特征在于:所述的注射液中含有鹽酸法舒地爾和N-酰基甲基?;撬徕c,鹽酸法舒地爾與N-?;谆;撬徕c的重量比為1:0.5-5。
2.根據權利要求1所述的鹽酸法舒地爾注射液,其特征在于:鹽酸法舒地爾與N-酰基甲基?;撬徕c的重量比為1:1-3。
3.根據權利要求1所述的鹽酸法舒地爾注射液,其特征在于:鹽酸法舒地爾與N-酰基甲基牛磺酸鈉的重量比為1:2。
4.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸法舒地爾注射液,其特征在于:所述的注射液用氫氧化鈉溶液調節pH至5.0-7.0。
5.根據權利要求4所述的鹽酸法舒地爾注射液,其特征在于:所述的注射液用氫氧化鈉溶液調節pH至5.9-6.1。
6.一種根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸法舒地爾注射液的制備方法,其特征在于包括如下步驟:稱取處方量的鹽酸法舒地爾與N-?;谆;撬徕c溶解在注射用水中,氫氧化鈉溶液調節pH至5.0-7.0,定容,通過0.22μm微孔濾膜過濾,灌裝,滅菌。
7.根據權利要求5所述的鹽酸法舒地爾注射液的制備方法,其特征在于:所述的注射液用氫氧化鈉溶液調節pH至5.9-6.1。
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