[發明專利]苯磺酸氨氯地平片劑及其制造方法

無效

• 申請號: 201310337760.7
• 申請日: 2013-08-05
• 公開（公告）號: CN103356497A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 鄭璐;戴學中;鄭鳳庚;吳斌;姚書揚;郭曉靜;張益波;趙婷;李玲玲;葉龍;高葦
• 申請（專利權）人: 揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/36;A61P9/12;A61P9/10
• 代理公司: 上海序倫律師事務所 31276
• 代理人: 包文超

1.一種苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于以苯磺酸氨氯地平為活性成分，并加入1.3wt%～1.5wt%淀粉。

2.根據權利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于還加入微晶纖維素和磷酸氫鈣作為填充劑。

3.根據權利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于還加入硬脂酸鎂作為潤滑劑。

4.根據權利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于還加入羧甲基淀粉鈉作為崩解劑。

5.一種苯磺酸氨氯地平片劑的制造方法，其特征在于以苯磺酸氨氯地平為活性成分，加入濃度為0.8wt%～3.5wt%淀粉漿，經制片而得含1.3wt%～1.5wt%淀粉的片劑。

6.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平片劑的制造方法，其特征在于所述淀粉漿濃度為選自于0.8wt%、0.9wt%、1.0wt%、1.1wt%、1.2wt%、1.3wt%、1.4wt%、1.5wt%、1.6wt%、1.7wt%、1.8wt%、1.9wt%、2.0wt%、2.1wt%、2.2wt%、2.3wt%、2.4wt%、2.5wt%、2.6wt%、2.7wt%、2.8wt%、2.9wt%、3.0wt%、3.1wt%、3.2wt%、3.3wt%、3.4wt%和3.5wt%之一種。

7.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平片劑的制造方法，其特征在于所述制片還加入微晶纖維素和磷酸氫鈣作為填充劑，加入硬脂酸鎂作為潤滑劑以及加入羧甲基淀粉鈉作為崩解劑。

8.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平片劑的制造方法，其特征在于所述片劑按1000片素片計算，含有3.5g～7g苯磺酸氨氯地平，62g～124g微晶纖維素，31.5g～63g磷酸氫鈣，2g～4g羧甲淀粉鈉和1g～2g硬脂酸鎂。

9.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平片劑的制造方法，其特征在于所述片劑按1000片素片計算，含有3.5g苯磺酸氨氯地平，62g微晶纖維素，31.5g磷酸氫鈣，2g羧甲淀粉鈉、1g硬脂酸鎂和3g淀粉。

10.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平片劑的制造方法，其特征在于所述片劑按1000片素片計算，含有7g苯磺酸氨氯地平，124g微晶纖維素，63g磷酸氫鈣，4g羧甲淀粉鈉2g硬脂酸鎂和1.5g淀粉。