[發明專利]瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片及其制備方法無效
| 申請號： | 201310336643.9 | 申請日： | 2013-08-02 |
| 公開（公告）號： | CN104337811A | 公開（公告）日： | 2015-02-11 |
| 發明（設計）人： | 秦引林;史善文 | 申請（專利權）人： | 江蘇柯菲平醫藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/451 | 分類號： | A61K31/451;A61K9/28;A61K47/38;A61P3/10;A61K31/155 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210016 江蘇省南京市中山*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 瑞格列奈 鹽酸 二甲雙胍 及其 制備 方法 | ||
1.瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片，其特征在于，每10000片瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片含有：500mg/2mg規格?
。
2.瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片，其特征在于，每10000片瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片含有：500mg/1mg規格?
。
3.根據權利要求1或2所述的一種復方瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片，其特征在于，每10000片規格500mg/2mg復方瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片含有：?
。
4.根據權利要求1或2或3所述的一種復方瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片，其特征在于，每10000片規格500mg/1mg復方瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片含有：?
。
5.權利要求1或2或3或4所述的復方瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍片的制劑工藝，，其特征在于，包括以下步驟：?
(1)按處方量稱取上述物質，所述處方量是指權利要求1或2或3所述物質及含量；?
(2)將微晶纖維素，山梨醇，交聯聚維酮，PVPk30分別過80目篩網，混合均勻；?
(3)將鹽酸二甲雙胍過100目篩網，將步聚(2)獲得的混合物按等量遞增法與鹽酸二甲雙胍混合均勻，投入濕法混合制粒機中，攪拌10～20分鐘；?
(4)稱取純化水適量，水浴加熱至60℃，分別將處方量的葡甲胺、泊洛沙姆188、PVPk30溶于60℃純化水中并攪拌；?
(5)將步聚(4)的溶液加入濕法混合制粒機中，攪拌5～10分鐘，制成軟材；?
(6)用搖擺顆粒機過30目篩目，制得濕顆粒；?
(7)55～65℃烘廂中干燥1.5～2小時，干燥顆粒搖擺顆粒機24目整粒；?
(8)二氧化硅過80目篩，干顆粒加入處方量的二氧化硅，三維混合機混合10分鐘；?
(9)顆粒含水量控制在1％以下；?
(10)異形沖壓片，硬度控制在10-12KG；?
(11)包胃溶性薄膜衣，增重3％左右；?
(12)高密度聚乙烯瓶包裝。?
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