[發明專利]長春西汀軟膠囊及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310330419.9
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN103393619A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 黃焱
• 申請（專利權）人: 黃焱
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/4375;A61P9/10;A61P3/10;A61P25/00;A61P27/02;A61P27/16
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司 21207
• 代理人: 李宇彤

1.一種長春西汀軟膠囊，包括囊殼和內容物，其特征在于，每1000粒膠囊中：囊殼的重量組成為：膠料100-130g，增塑劑20-60g，水80-130g；

內容物的重量組成為：長春西汀5-30g，分散介質100-300g，助懸劑5-20g，所述的膠料為明膠或阿拉伯膠；

所述的增塑劑選自甘油、山梨醇、枸椽酸、PEG-400中的一種或幾種；

所述的分散介質選自聚乙二醇400、聚乙二醇6000、植物油中的一種或幾種；

所述的助懸劑選自聚乙二醇6000、乙基纖維素、蜂蠟、羥丙基纖維素、單硬脂酸鋁中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的長春西汀軟膠囊，其特征在于，所述增塑劑為甘油與PEG-400的混合物、甘油與山梨醇和枸椽酸的混合物時，PEG-400、山梨醇和枸椽酸的用量為明膠用量的3%-20%，優選6-10%；山梨醇與枸椽酸的重量比為15-20：8-10。

3.根據權利要求1所述的長春西汀軟膠囊，其特征在于，所述囊殼的重量組成為：每1000粒中含：明膠100-130g，甘油10-50g，PEG-400??3-15g，水80-130g。

4.根據權利要求1所述的長春西汀軟膠囊，其特征在于，所述囊殼的重量組成為：每1000粒含明膠100-130g，甘油10-50g?，山梨醇3-15g，?枸椽酸???2-6g，水80-130g。

5.根據權利要求1-4任何一項所述的長春西汀軟膠囊，其特征在于，所述的分散介質為植物油或植物油與PEG-400的混合物。

6.根據權利要求1-4任何一項所述的長春西汀軟膠囊，其特征在于，所述的助懸劑為蜂蠟。

7.根據權利要求1-6任何一項所述的長春西汀軟膠囊，其特征在于，所述囊殼中加入0.1-0.4g防腐劑和0.5-2g遮光劑，所述防腐劑選自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯甲醇、丙二醇中一種或幾種；所述遮光劑選自氧化鐵、二氧化鈦一種或兩種。

8.根據權利要求1-6任何一項所述的長春西汀軟膠囊，其特征在于，內容物中含有潤濕劑，所述的潤濕劑選自吐溫-80，司盤20，聚甘油酯或蔗糖酯。

9.?一種如權利要求1所述的長春西汀軟膠囊的制備方法，其特征在于，將膠料、增塑劑、水置化膠罐中混勻，再將此混合物加熱至70-80℃左右，混合均勻，抽真空，過濾，保溫靜置，備用；取處方量的長春西汀、分散介質、助懸劑，加熱融化，充分混合；脫氣后于軟膠囊制造機中壓制，洗滌干燥后即得。

10.?權利要求1-8任何一項所述的長春西汀軟膠囊在制備預防和治療腦血管疾病、糖尿病并發癥、精神神經疾病、眼科疾病或耳聾疾病藥物中的用途。