[發明專利]莫西沙星鹽酸鹽注射水劑有效
| 申請號： | 201310322660.7 | 申請日： | 2013-07-29 |
| 公開（公告）號： | CN103356479A | 公開（公告）日： | 2013-10-23 |
| 發明（設計）人： | 周志剛;龐永清;姚玲;肖利輝 | 申請（專利權）人： | 湖南華納大藥廠有限公司;長沙手性生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/04;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京彭麗芳知識產權代理有限公司 11407 | 代理人： | 汪永生 |
| 地址： | 410331 *** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 西沙 鹽酸 注射 水劑 | ||
1.一種莫西沙星鹽酸鹽注射水劑，其用碳酸鈉溶液作為PH調節劑調節而成，該制劑的PH值為7.1～8.0。
2.根據權利要求1所述的莫西沙星鹽酸鹽注射水劑，其特征在于，所述制劑的濃度每100ml含3.0～6.0g莫西沙星鹽酸鹽。
3.根據權利要求1所述的莫西沙星鹽酸鹽注射水劑，其特征在于，所述制劑的濃度每100ml含4.0～6.0g莫西沙星鹽酸鹽。
4.根據權利要求3所述的莫西沙星鹽酸鹽注射水劑，其特征在于，所述制劑的最終PH值為7.3～7.5。
5.一種制備莫西沙星鹽酸鹽注射水劑的方法，其特征在于：
用總用水量50～80%的水溶解莫西沙星鹽酸鹽，用15～35%的水以碳酸鈉溶液的形式引入。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，用總用水量80%的水溶解莫西沙星鹽酸鹽，用15%的水以碳酸鈉溶液的形式引入。
7.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，在操作溫度下進行藥物的溶解和PH值調節，繪制在操作溫度下的PH值下降曲線圖，該曲線圖以調節終點PH值為橫坐標，以2-3小時的下降幅度為縱坐標，根據目標PH值和下降幅度確定調節終點值。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述操作溫度是20-50℃。
9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，所述操作溫度35～45℃，達到調節終點值后停止加熱，在室溫下弱攪拌或者靜置2-3小時。
10.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述制劑在二氧化碳氣氛中封裝。
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