[發明專利]一種含有冬蟲夏草的藥用組合物

無效

• 申請號: 201310322216.5
• 申請日: 2013-07-29
• 公開（公告）號: CN103432208A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京阜康仁生物制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/64
• 分類號: A61K36/64;A61P37/02;A61P1/14;A61P15/00;A61P25/20;A61K35/32
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技術領域

本發明涉及一種含有冬蟲夏草的藥用組合物。它是由冬蟲夏草、雪蓮花、肉蓯蓉、西洋參、靈芝、鹿茸形成的藥用組合物，可與藥學上可接受的輔料混合制成復方口服制劑，主要用于免疫調節，補腎，改善睡眠。本發明以冬蟲夏草、雪蓮花、肉蓯蓉、西洋參、靈芝、鹿茸為原料，加入一些藥學上可接受的輔料，可制備開發成口服溶液、片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊劑等各種口服制劑，屬于醫藥技術領域。

背景技術

腎虛指腎臟功能減弱，腎氣化生不足，癥見腰膝酸軟，四肢不溫等，治以補腎為主。

在傳統中醫學中，腎臟屬于五臟之一。腎為先天之本，是人體生命的先天根本，關系著人類的生存繁衍。腎氣盈虧除了反應腎臟及其相關的組織健康與否，也代表生命力是旺是弱。腎虛疾病表現中所謂的腎虛、腎虧，涵蓋了腎臟及腎經的氣血循環。

腎具有主司攝藏、主藏精、主生長發育和生殖、主水液化謝的功能。腎功能正常則精氣充盈，全身諸臟之陰陽皆旺；反之，由于各種致病因素影響或年老體衰，可致腎功能失常，出現陽痿、早泄、滑精、遺精、腰腿酸軟、耳鳴耳聾、健忘、小便不利、水腫、遺尿等癥。具體表現可分為腎精虧虛、腎氣不固、腎陰虧虛、腎陽不足等。

腎虛的補養，可用溫補腎陽、滋補腎陰、填補腎精、益氣補腎、補腎固精來進行調理治療。

本發明由冬蟲夏草、雪蓮花、肉蓯蓉、西洋參、靈芝、鹿茸形成的藥用組合物，冬蟲夏草甘，平，歸肺、腎經，補肺益腎；雪蓮花清熱解毒；肉蓯蓉甘、咸，溫，歸腎、大腸經，補腎陽，益精血，潤腸通便；西洋參甘、微苦，涼，歸心、肺、腎經，補氣養陰，清熱生津；靈芝甘，平，歸心、肺、肝、腎經，補氣安神；鹿茸甘、咸，溫，歸腎、肝經，壯腎陽，益精血，強筋骨。諸藥合用溫補腎陽、滋補腎陰、填補腎精、益氣補腎、補腎固精，對腎虛起到良好的治療作用。

發明內容

本發明為藥用組合物，其特征在于，它是由冬蟲夏草、雪蓮花、肉蓯蓉、西洋參、靈芝、鹿茸形成的組合物。

其冬蟲夏草包括麥角菌科冬蟲夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆蟲蝙蝠蛾越冬幼蟲體上的子座與蟲體的復合體，又包括冬蟲夏草分離獲取菌種并生產出的菌粉。

冬蟲夏草分離獲取菌種并生產出的菌粉，其特征在于，該菌粉包括蟲草頭孢菌粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、蝙蝠蛾被毛孢菌粉。

所述組方的單位劑量為：冬蟲夏草10g-150g、雪蓮花5g-100g、肉蓯蓉50g-500g、西洋參5g-80g、靈芝25g-250g、鹿茸5g-40g。

所述單位劑量優選為：冬蟲夏草50g-100g、雪蓮花10g-50g、肉蓯蓉150g-200g、西洋參10g-40g、靈芝80-100g、鹿茸10-20g。

所述組方可以與藥學上可接受的輔料制成制成復方口服制劑。

所述的口服制劑為口服溶液、片劑、膠囊、顆粒劑、滴丸、軟膠囊劑中任意一種。

所述的藥用組合物，其特征在于，可用于補腎，免疫調節，改善睡眠。通過以下實驗進一步說明本復方在用于補腎，免疫調節，改善睡眠的作用：

實驗一：免疫調節作用

1、碳粒廓清實驗：是了解藥物對動物非特異性免疫功能影響的實驗。實驗方法：取健康昆明種小白鼠20只，雌雄各半，隨機分成2組，對照組(生理鹽水)、復方蟲草組(實施例1)組，每組10只。分別灌服給藥，連續口服給藥1周后，每鼠尾靜脈注射印度墨汁0.1ml/10g體重，立即計時，于1min（t1）和10min（t10）后用微量取血器分別從眼眶靜脈叢準確取血20μl測定OD1、OD10.取血完畢，用頸椎脫臼法處死小鼠，取其肝臟、脾臟，用濾紙吸干臟器表面血污，稱重，計算廓清指數K和吞噬指數α

2、血清溶血素測定：是了解藥物對動物特異性免疫功能影響的實驗。實驗方法：取健康昆明種小白鼠20只，雌雄各半，隨機分成2組，對照組(生理鹽水)、復方蟲草組(實施例1)組，每組10只。分別灌服給藥，連續口服給藥1周后，小鼠腹腔注射20%SRBC0.2ml/只，免疫后第4d去眼球取血，分離血清，將血清稀釋500倍后供測定。

溶血反應：反應管內依次加入經稀釋的血清1ml，5%SRBC0.5ml，10%補體1ml，置水浴中保溫30min，然后移至冰浴中終止反應，離心測吸光度，

SRBC半數溶血值：取5%SRBC0.25ML加都氏液至4ML，比色讀取吸光度值，即為實驗中所用SRBC半數溶血時的吸光度值。

計算：樣品管半數溶血值HC50。

實驗結果：