[發明專利]中藥揮發油包合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310319681.3
• 申請日: 2013-07-26
• 公開（公告）號: CN103349785A
• 公開（公告）日: 2013-10-16
• 發明（設計）人: 涂瑤生;王洛臨;孫冬梅;施之琪;李智勇;張建軍;徐文杰
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫藥工程技術研究院
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61K36/53;A61K36/9066;A61K36/534;A61K36/538;A61K36/23;A61K36/237;A61K36/634;A61K36/575;A61P11/10;A61P11/14;A61P11/06;A61P29/0
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 萬志香;鄭彤

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，特別是涉及一種中藥揮發油包合物及其制備方法。?

背景技術

揮發油是植物組織經提取得到的揮發性成分總稱，為多種類型化合物的混合物，主要成分有脂肪族化合物(如烴、醇、醛、酮、酯等)、芳香族化合物，但更多為萜類衍生物（如單萜、倍半萜），是中草藥中常見的重要成分，早在古代醫療實踐中人們就注意到揮發油的一些藥用價值如祛痰、止咳、平喘、驅風、解熱、鎮痛，抗菌消炎等，中國藥典將一些中藥材如莪術中揮發油含量作為評價中藥材質量的重要指標之一。揮發油易揮發，對光線、空氣和溫度較為敏感，易氧化分解及變質，揮發油直接加入到制劑中，隨貯存時間的延長，揮發油易揮發損失，影響制劑的療效。?

中國藥典規定以揮發油為含量測定指標的藥材制備成配方顆粒或制劑，這些揮發油中含有大量的有效成分。但揮發油成份的穩定性低，極易在制劑的儲藏過程中揮發散失，保存率低，因此選擇一種包合方法對保存有效成份而充分發揮藥效至關重要。?

辛烯基琥珀酸淀粉酯（簡稱SSOS），商品名為：純膠。是一大類淀粉膠，是通過水解和酯化反應所得的一種改性淀粉。作為一種既具有親油性又具有親水性的改性淀粉，除具有優良的乳化能力和成膜性能，可在水包油型(O/W)乳濁液的油水界面形成一層堅韌的、有較大內聚力、連續、且不容易破裂的薄膜，?還具有較低的粘度、易干燥、不易吸潮的特點，因此成為噴霧干燥微囊化的重要壁材。該類產品現已被美國食品及藥物管理部門(FDA)批準可用于食品，我國政府在1997年批準該變性淀粉可作為食品添加劑使用，2001年又批準擴大了該產品在食品中使用的范圍，用量可根據需要添加，無需控制。?

發明內容

有必要提供一種中藥揮發油包合物的制備方法，該方法制備到的中藥揮發油包合物收得率高，制備工藝簡單，適用于工業化生產。?

解決上述技術問題的具體技術方案如下：?

一種中藥揮發油包合物的制備方法，包括如下步驟：?

（1）純膠溶液的制備：取辛烯基琥珀酸淀粉酯與分散介質混合制成純膠溶液，所述辛烯基琥珀酸淀粉酯與分散介質的質量體積比為1:3～8g/mL；所述分散介質是水或提取揮發油后的提取液；?

（2）包合物的制備：在攪拌下條件下，將揮發油加入步驟（1）所得到的純膠溶液中進行乳化，經噴霧干燥后，得到干燥包合物，所述揮發油與辛烯基琥珀酸淀粉酯按體積質量比為1:3～6mL/g。?

在其中一些實施例中，步驟（1）所述分散介質為水，步驟（1）所述辛烯基琥珀酸酯淀粉酯與分散介質的質量體積比為1:3.5～4.5g/mL；步驟（2）所述揮發油與辛烯基琥珀酸酯淀粉酯按體積質量比為1:3.5～4.5mL/g。?

在其中一些實施例中，步驟（1）所述分散介質為提取揮發油后的相應提取液，步驟（1）所述辛烯基琥珀酸酯淀粉酯與分散介質的質量體積比為1:3.5～4.5g/mL；步驟（2）所述揮發油與辛烯基琥珀酸酯淀粉酯按體積質量比為1:4.5～5.5mL/g。?

在其中一些實施例中，步驟（1）所述分散介質為提取揮發油后的相應提取液，步驟（1）所述辛烯基琥珀酸酯淀粉酯與分散介質的質量體積比為1:4g/mL；步驟（2）所述揮發油與辛烯基琥珀酸酯淀粉酯按體積質量比為1:5mL/g。?

在其中一些實施例中，步驟（2）所述揮發油是從廣藿香、莪術、薄荷、荊芥、小茴香、羌活、連翹或辛夷藥材一種或一種以上中提取的。?

在其中一些實施例中，步驟（2）所述乳化方法是采用高剪切勻質乳化機，所述乳化循環次數為1～3次，壓力為30～40MPa。?

在其中一些實施例中，步驟（2）所述乳化方法是采用研磨法，研磨時間為5-10min，研磨縫隙為80-120目。?

在其中一些實施例中，步驟（2）所述乳化方法是采用超聲清洗機超聲法，所述超聲時間為30～60min，功率為40Hz。?

在其中一些實施例中，步驟（2）所述噴霧干燥條件為進風溫度為180～200℃，出風溫度為80～90℃。?

實現上述目的的技術方案如下。?

根據上述制備方法得到的中藥揮發油包合物。?

本發明采用純膠來包合揮發油，綜合得到最佳組合工藝制備中藥揮發油包合物。本發明所述的揮發油純膠勻質包合法制備的包合物收得率高、穩定性好、包合物中揮發油利用率和含油率高，而且工時短、效率高、生產成本低，克服了揮發油現有包合技術的不足，更適應工業生產的需要。?

具體實施方式

實施例1?