[發(fā)明專(zhuān)利]胸腺五肽凍干粉針的制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310316667.8 | 申請(qǐng)日： | 2013-07-25 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103432084A | 公開(kāi)（公告）日： | 2013-12-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 黃楚華;王世民;戴軍寶 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 武漢華龍生物制藥有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K9/19 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K9/19;A61K38/08;A61K47/10;A61K47/12;A61P1/16;A61P31/20;A61P37/02;A61P37/04;A61P35/00 |
| 代理公司： | 武漢開(kāi)元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 42104 | 代理人： | 俞鴻;徐紹新 |
| 地址： | 430040 湖北省*** | 國(guó)省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 胸腺 五肽凍 干粉 制備 方法 | ||
1.一種胸腺五肽凍干粉針的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟：
1）將甘露醇和胸腺五肽溶于注射用水制得甘露醇和胸腺五肽混合溶液，所述混合溶液中甘露醇的濃度為8g/100ml，胸腺五肽的濃度為0.2~1g/100ml；
2）將甘露醇和胸腺五肽混合溶液用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為6~7；
3）將調(diào)節(jié)pH值后的溶液用0.22μm的濾膜或?yàn)V芯過(guò)濾；
4）灌裝半加塞，冷凍干燥，真空狀態(tài)下全壓塞，軋蓋，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胸腺五肽凍干粉針的制備方法，其特征在于：所述pH調(diào)節(jié)劑為乳酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胸腺五肽凍干粉針的制備方法，其特征在于：所述注射用水是制備后不超過(guò)12小時(shí)的新鮮注射用水，其溫度為20~30℃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胸腺五肽凍干粉針的制備方法，其特征在于：所述冷凍干燥包括以下步驟：
1）預(yù)凍：將過(guò)濾后的溶液置于-30℃保溫3~4小時(shí)；
2）一次升華：在真空度低于10Pa，隔板溫度為-10±1℃條件下升華14~16小時(shí)；
3）再干燥：在真空度低于10Pa，隔板溫度為35±2℃再干燥3~4小時(shí)。
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